職位描述
二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械介入醫(yī)療器械骨科器械手術(shù)室器械
任職要求：
1.本科以上學(xué)歷，機(jī)械、材料相關(guān)理工類專業(yè)；
2.兩年以上研發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
3.熟練使用相關(guān)技術(shù)及畫圖軟件；
4.對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)的全過程有一定認(rèn)識(shí)；
5.具有良好的學(xué)習(xí)能力和創(chuàng)新思維；
6.工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，良好的團(tuán)隊(duì)精神和協(xié)作能力。
崗位職責(zé)：
1.收集匯總有效信息，做好介入產(chǎn)品的預(yù)研工作；
2.負(fù)責(zé)編寫新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)全部文件，如風(fēng)險(xiǎn)管理文件等；
3.負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、試制、驗(yàn)證、確認(rèn)以及現(xiàn)有產(chǎn)品的改進(jìn)；
4.協(xié)助完成注冊(cè)資料的準(zhǔn)備以及發(fā)補(bǔ)問題及事項(xiàng)的處理；
5.對(duì)新產(chǎn)品工藝改進(jìn)及測(cè)試驗(yàn)證；
6.負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)移和生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)；
7.負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)移時(shí)生產(chǎn)和質(zhì)量人員關(guān)鍵、特殊工序的培訓(xùn)；
8.完成上級(jí)安排的其他工作。
工作地點(diǎn)
常州武進(jìn)區(qū)武進(jìn)洛陽(yáng)新科西路27號(hào)
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職位發(fā)布者
陳鷗/人事部經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
江蘇常美醫(yī)療器械有限公司江蘇常美醫(yī)療器械有限公司成立于2013年，擁有現(xiàn)代化標(biāo)準(zhǔn)廠房6000平方米，GMP標(biāo)準(zhǔn)十萬(wàn)級(jí)潔凈車間1600平方米，具有國(guó)家二類、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。主要從事醫(yī)療器械產(chǎn)品及生產(chǎn)設(shè)備的開發(fā)設(shè)計(jì)與制造，尤其專注于醫(yī)用球囊擴(kuò)張導(dǎo)管市場(chǎng)?？梢蕴峁┚軘D壓球囊管材、球囊設(shè)計(jì)和開發(fā)、球囊原型設(shè)計(jì)和生產(chǎn)制造、球囊成型設(shè)備、球囊導(dǎo)管組裝和檢測(cè)設(shè)備等一體化解決方案。并可提供醫(yī)用球囊導(dǎo)管全系列生產(chǎn)設(shè)備，圖紙及相關(guān)資料的技術(shù)轉(zhuǎn)讓。在創(chuàng)新型球囊技術(shù)、生產(chǎn)設(shè)備和全面集成制造領(lǐng)域緊跟世界潮流，致力于將醫(yī)用球囊導(dǎo)管解決方案國(guó)產(chǎn)化，為醫(yī)療器械公司和患者提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，是一體化的球囊導(dǎo)管制造解決方案的優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商。江蘇常美目前主要針對(duì)OEM市場(chǎng)，為客戶開發(fā)定制各種半順應(yīng)性，非順應(yīng)性球囊產(chǎn)品。其中與中國(guó)科技大學(xué)合作開發(fā)的用于椎體球囊成型術(shù)的擴(kuò)張球囊，采用專門研發(fā)的PU材質(zhì)，配合自動(dòng)焊接，折疊生產(chǎn)線，其極佳穩(wěn)定性與可靠性取得了眾多客戶的信賴，完全可替代國(guó)外產(chǎn)品。江蘇常美醫(yī)療器械有限公司2014年成為國(guó)內(nèi)首家專業(yè)球囊解決方案供應(yīng)商。
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