職位描述
QA認(rèn)證QA審核QA檢驗(yàn)GMP醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)
工作內(nèi)容
1 負(fù)責(zé)本崗位所用監(jiān)控文件及管理文件制定、修訂工作；
2 負(fù)責(zé)梓熙和GMP體系產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)控。無(wú)聊進(jìn)場(chǎng)驗(yàn)收、成品抽檢，5S檢查
3 產(chǎn)品生產(chǎn)前和生產(chǎn)后清場(chǎng)檢查工作；公用系統(tǒng)驗(yàn)證期間樣品取樣工作，環(huán)測(cè)工作
4 依據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量控制點(diǎn)及相關(guān)文件對(duì)產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控并記錄；
5 對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中各工序工藝衛(wèi)生情況進(jìn)行檢查；
6 檢查復(fù)核產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄以及各種輔助記錄中與質(zhì)量相關(guān)的內(nèi)容；
7 負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間生產(chǎn)的中間產(chǎn)品、成品及留樣樣品、驗(yàn)證樣品的取樣。
8 負(fù)責(zé)對(duì)中間產(chǎn)品的放行；
9 負(fù)責(zé)填報(bào)質(zhì)量監(jiān)控情況的周報(bào)和月報(bào)；
10 協(xié)助生產(chǎn)車間對(duì)生產(chǎn)操作人員進(jìn)行質(zhì)量管理的培訓(xùn)工作；
任職要求
1.專科以上學(xué)歷，藥學(xué)或食品相關(guān)專業(yè)，兩年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
2.熟悉掌握相關(guān)法律法規(guī)，熟悉在生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，及各工序質(zhì)量監(jiān)控要點(diǎn)；
3.具有產(chǎn)品生產(chǎn)知識(shí)、工藝衛(wèi)生知識(shí)；
4.思維敏捷，具備分析、判斷能力和溝通能力。熟練掌握辦公軟件。
工作地點(diǎn)
通州區(qū)北京擎科生物科技股份有限公司經(jīng)海三路105號(hào)院3號(hào)樓西半單元6層
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職位發(fā)布者
李晨/招聘主管
當(dāng)前在線立即溝通
北京擎科生物科技股份有限公司北京擎科生物科技股份有限公司（Beijing Tsingke Biotech Co., Ltd.）是一家自主全產(chǎn)業(yè)鏈的基因合成平臺(tái)型企業(yè)，業(yè)務(wù)范圍涵蓋合成基因組學(xué)產(chǎn)品及服務(wù)、生命科學(xué)原料及設(shè)備、生物制造CXO三大方向。公司肩負(fù)推動(dòng)“生物科技·讓世界更美好”的使命，秉承“品質(zhì)、創(chuàng)新、奮斗、共贏”的價(jià)值觀，始終將行業(yè)需求作為公司的導(dǎo)向。作為“基因工廠”的提出者和踐行者，通過(guò)搭建基因合成要素中原料、設(shè)備的生產(chǎn)平臺(tái)、基因智能分子拆分及組裝技術(shù)平臺(tái)、智能AI算法平臺(tái)螺旋槳系統(tǒng)（TSINGKE HELIXTECH），形成了合成要素自主的全產(chǎn)業(yè)鏈生產(chǎn)平臺(tái)，為客戶提供基因合成、修飾合成、抗體蛋白、基因調(diào)控、基因檢測(cè)、化學(xué)試劑、分子試劑、儀器設(shè)備和多種技術(shù)服務(wù)等。企業(yè)總部位于北京，運(yùn)營(yíng)實(shí)體和實(shí)驗(yàn)室遍布全國(guó)，總運(yùn)營(yíng)面積超70,000 m2。致力于為全球從事生命科學(xué)研究的科研人員及企事業(yè)單位提供高質(zhì)量的生物技術(shù)服務(wù)和產(chǎn)品，業(yè)務(wù)覆蓋全國(guó)并延伸至美洲、歐洲等海外地區(qū)，擁有快速響應(yīng)客戶需求的能力，為全球近20萬(wàn)用戶提供服務(wù)與產(chǎn)品。
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