職位描述
醫(yī)療/生物生物制藥
1、領(lǐng)導(dǎo)合規(guī)化管理（研發(fā)流程管理、數(shù)據(jù)完整性管理、風(fēng)險控制和偏差管理）；
2、建立設(shè)備的管理流程并督促執(zhí)行，包括：設(shè)備3Q、設(shè)備校準(zhǔn)、使用培訓(xùn)、維護(hù)保養(yǎng)；
3、建立實(shí)驗記錄管理流程，落實(shí)方法學(xué)驗證、影響因素研究記錄合規(guī)管理；
4、建立物料管理流程，落實(shí)物料使用合理性和成本管控。
任職要求：
1、學(xué)歷：藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷；
2、經(jīng)驗：5年以上質(zhì)量控制實(shí)驗室經(jīng)驗，3年團(tuán)隊管理經(jīng)驗，有研制現(xiàn)場檢查迎接經(jīng)驗優(yōu)先；
3、技術(shù)：熟悉各類檢測設(shè)備原理和故障排除、熟悉GAMP5；
4、軟實(shí)力：熟悉GMP、GVP、DI等相關(guān)法規(guī)指南，并能結(jié)合實(shí)驗室情況靈活運(yùn)用。
工作地點(diǎn)
渝北區(qū)重慶伊諾生化制品有限公司
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吳女士/人事專員
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重慶伊諾生化制品有限公司重慶伊諾生化制品有限公司成立于2009年，公司注冊資金1億元，是一家集藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)為一體的技術(shù)型企業(yè)。主要生產(chǎn)肝素鈉、軟骨素。公司在歐美生化制藥基礎(chǔ)上建立了獨(dú)特的、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)淖匪菹到y(tǒng)，確保產(chǎn)品從生豬養(yǎng)殖，屠宰，小腸采集，初級肝素鈉加工，直到肝素鈉精制降解一系列質(zhì)量管理體系，保證產(chǎn)品的追溯性和可控性。公司早在上世紀(jì)的80年代就開始肝素鈉粗品生產(chǎn)貿(mào)易，出口生化產(chǎn)和其他醫(yī)藥原料，優(yōu)良的產(chǎn)品質(zhì)量及售后服務(wù)使公司產(chǎn)品暢銷于歐美市場。 2016年獲得歐盟GMP認(rèn)證和國家藥監(jiān)局GMP審計通過，公司將不斷引進(jìn)高素質(zhì)適合型人才，增強(qiáng)核心競爭力，努力打造中國制造抗凝藥物的頂尖企業(yè)。因業(yè)務(wù)發(fā)展需要，新建工廠擬定中，歡迎廣大院校學(xué)員前來我司實(shí)習(xí)、就業(yè)，攜手共贏。
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