1、??萍耙陨蠈W歷,藥學或藥學相關(guān)專業(yè),具有一定的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗。
2、有質(zhì)量管理體系的建立、維護的經(jīng)驗,具有現(xiàn)場質(zhì)量管理的能力。
3、對QC、倉庫、生產(chǎn)車間現(xiàn)場的巡檢,確保儲存、生產(chǎn)過程和產(chǎn)品符合工藝規(guī)程、質(zhì)量標準和GMP要求。
4、對現(xiàn)場工作的監(jiān)督和檢查,保證產(chǎn)品原始記錄符合規(guī)范要求,并根據(jù)檢驗結(jié)果對物料和產(chǎn)品相關(guān)記錄進行審核,保證按要求處理不合格品。5、負責按照取樣操作規(guī)程對原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品的取樣工作,保證取樣的公平、公正、合理。