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1.負(fù)責(zé)安全生產(chǎn)和一切生產(chǎn)行為，嚴(yán)格按照現(xiàn)行GMP要求及生產(chǎn)管理文件合規(guī)執(zhí)行，及時上報/處置生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的偏差、異常等情況。 2.負(fù)責(zé)本部門人員的合理調(diào)配以保證生產(chǎn)的正常進(jìn)行；負(fù)責(zé)本部門各級人員的崗位及技能培訓(xùn)和考核，并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。 3.組織制定及編制生產(chǎn)用工藝規(guī)程、操作SOP、各類記錄/表格，并交質(zhì)量管理部門審核后，經(jīng)相關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后組織實施。 4.嚴(yán)格監(jiān)督落實各種生產(chǎn)操作規(guī)程，檢查和糾正各種違規(guī)的生產(chǎn)行為。 5.建立生產(chǎn)自查制度，對一線生產(chǎn)全過程負(fù)有監(jiān)督及安全管理責(zé)任。 6.積極參加公司各項有關(guān)產(chǎn)品檢查、審計驗證工作，準(zhǔn)確提供所有有關(guān)數(shù)據(jù)記錄資料生產(chǎn)記錄、驗證報告等需要的文件資料。 7.每月定期組織召開生產(chǎn)調(diào)度會，編制生產(chǎn)計劃，實施生產(chǎn)指令；及時解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的問題，合理安排生產(chǎn)任務(wù)。 8.認(rèn)真審核生產(chǎn)日報表、物資需求計劃的各項內(nèi)容，確保數(shù)據(jù)信息的準(zhǔn)確、真實性。 9.組織生產(chǎn)部人員積極參加公司開展的各項培訓(xùn)、演練等活動；審核部門級培訓(xùn)計劃，并監(jiān)督落實部門和班組級的培訓(xùn)按計劃開展。 10.具有藥學(xué)、化學(xué)、制藥工程、化工或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷（或中級以上專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格），八年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗；其中至少有五年原料藥的生產(chǎn)管理工作經(jīng)驗，掌握原料藥生產(chǎn)的相關(guān)專業(yè)知識技能。 11.熟悉原料藥生產(chǎn)及GMP認(rèn)證的相關(guān)國內(nèi)/國際藥事管理辦法與法規(guī)要求；熟悉原料藥生產(chǎn)質(zhì)量要求，熟悉相關(guān)生產(chǎn)流程、設(shè)備及生產(chǎn)管理；具有實際通過原料藥GMP認(rèn)證工作經(jīng)驗者優(yōu)先。 12.具備良好的統(tǒng)籌及團(tuán)隊領(lǐng)導(dǎo)能力，善于溝通、協(xié)調(diào)和學(xué)習(xí)；工作中能夠堅持原則，具有良好的職業(yè)道德、敬業(yè)精神和團(tuán)隊合作精神。 13.具有大局意識，善于溝通交流，解決問題能力較強(qiáng)。