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更新于 7月11日

保健食品研發(fā)

1.2-2萬
  • 淄博張店區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

功能食品保健食品配方研發(fā)注冊
職位描述
1、 研發(fā)方向
  • 主導(dǎo)肽類藥物的設(shè)計、合成與優(yōu)化(固相/液相合成、修飾、純化等),制定研發(fā)方案并推進實驗。
  • 解決肽類合成中的技術(shù)難題(如副反應(yīng)控制、折疊問題、規(guī)?;€(wěn)定性等)。
  • 負(fù)責(zé)肽類結(jié)構(gòu)表征(HPLC、MS、CD等)和活性評價(體外/體內(nèi)實驗設(shè)計)。
2、生產(chǎn)方向
  • 負(fù)責(zé)肽類GMP生產(chǎn)工藝開發(fā)與放大,優(yōu)化收率、純度和成本。
  • 制定生產(chǎn)SOP,監(jiān)督生產(chǎn)全過程(合成、純化、凍干、制劑等),確保符合FDA/EMA/NMPA法規(guī)要求。
  • 主導(dǎo)技術(shù)轉(zhuǎn)移,協(xié)調(diào)CMO或內(nèi)部生產(chǎn)團隊。
3、注冊與合規(guī)
  • 主導(dǎo)或參與肽類藥物的國內(nèi)外注冊申報(如IND、ANDA、NDA),編寫CTD資料中的化學(xué)部分(模塊2.3、3.2.S)。
  • 對接藥監(jiān)部門(如CDE、FDA),回應(yīng)技術(shù)審評問題,確保合規(guī)性。
  • 跟蹤肽類相關(guān)法規(guī)(如ICH Q系列、USP通則),指導(dǎo)團隊合規(guī)執(zhí)行。
  • 任職資格
  • 1、本科及以上學(xué)歷專業(yè)為多肽化學(xué)、生物化學(xué)、藥物化學(xué)或相關(guān)領(lǐng)域。 工作經(jīng)驗: 2、5年以上肽類藥物/原料藥研發(fā)及生產(chǎn)經(jīng)驗,至少完整參與1個肽類項目從研發(fā)到申報的全周期。
  • 3、有GMP車間管理或CMO對接經(jīng)驗者優(yōu)先。
  • 4、精通FDA/EMA/NMPA對肽類藥物的CMC要求,了解ICH Q6B、Q11等指南。

工作地點

淄博張店區(qū)山東帝德尚燁生命科學(xué)有限公司

職位發(fā)布者

路女士/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo山東習(xí)尚喜新材料科技股份有限公司
山東習(xí)尚喜新材料科技股份有限公司坐落于中國陶瓷之鄉(xiāng)、石化名城——淄博市。公司成立于2011年,注冊資本4541.2190萬元,經(jīng)過十多年的砥礪奮進、頑強拼搏,現(xiàn)已發(fā)展成為總資產(chǎn)超5億元,員工300余人的國內(nèi)領(lǐng)先全品系列金屬醇鹽現(xiàn)代化生產(chǎn)企業(yè)。公司旗下有三家全資公司,分別為山東朗恒化學(xué)有限公司、內(nèi)蒙古習(xí)尚喜新材料科技有限公司和山東帝德尚燁生命科學(xué)有限公司。山東朗恒所生產(chǎn)的金屬醇鹽系列產(chǎn)品廣泛用于醫(yī)藥、農(nóng)藥、液晶材料等中間體生產(chǎn)。內(nèi)蒙古習(xí)尚喜在金屬醇鹽系列產(chǎn)品基礎(chǔ)上向上延伸生產(chǎn)金屬鉀、超氧化鉀產(chǎn)品,既滿足了公司的原料需求,同時在軍工國防領(lǐng)域有廣泛應(yīng)用;向下延伸生產(chǎn)二碳酸二叔丁酯,廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、蛋白質(zhì)及多肽合成、生物化學(xué)食品、化妝品等多種產(chǎn)品的合成中。帝德尚燁公司著力研發(fā)打造的高端化學(xué)氧裝備在航空航天、礦山自救、消防搶險、醫(yī)療器械等領(lǐng)域具有廣闊的發(fā)展空間。優(yōu)質(zhì)是產(chǎn)品的堆積,效益是品牌的結(jié)晶。習(xí)尚喜始終堅持把科技創(chuàng)新作為企業(yè)全面發(fā)展的核心,生產(chǎn)的顆粒狀金屬醇鹽系列產(chǎn)品填補了行業(yè)技術(shù)空白,獨特的顆粒狀產(chǎn)品具有物料流動性好、不易結(jié)塊、物料分散性好的特點,得到國內(nèi)外客戶的一致好評,遠(yuǎn)銷 20多個國家及地區(qū)。公司目前已獲得授權(quán)發(fā)明專利7項,已獲得授權(quán)實用新型專利26項,外觀設(shè)計專利2項,計算機軟件著作權(quán)3項。并注冊了“潤和優(yōu)”品牌商標(biāo),獲得了歐盟REACH注冊證書,通過了IS09000質(zhì)量管理體系、ISO14000環(huán)境管理體系、OHSAS18000職業(yè)健康安全管理體系。2019年,公司既已通過高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定;2022年,成功入選山東省瞪羚企業(yè);2023年,公司被認(rèn)定為“山東優(yōu)質(zhì)品牌”、“山東知名品牌”,并獲得國家級專精特新“小巨人”企業(yè)稱號。近幾年,公司不斷更新經(jīng)營管理理念,著力打造高效運營團隊,加速推進企業(yè)信息化建設(shè),實現(xiàn)生產(chǎn)過程自動化、管理精細(xì)化,夯實發(fā)展硬實力,效益取得連年增長,近三年營業(yè)收入年均增長率達(dá)到30%以上。公司廣闊的發(fā)展前景及先進的技術(shù)實力吸引了多方投資機構(gòu)集聚,2020年12月公司引進中化國際產(chǎn)業(yè)基金戰(zhàn)略股東,2022年公司與多家政府基金、行業(yè)基金、私募基金合作,完成B輪增資擴股,激發(fā)企業(yè)活力,助力企業(yè)蓬勃發(fā)展。習(xí)尚喜始終秉承“關(guān)愛生命、保護環(huán)境、預(yù)防為主、持續(xù)改進為宗旨;倡導(dǎo)“習(xí)新至精、尚德尚行、喜賢崇善、強至信達(dá)”的發(fā)展理念;堅持以人為本、誠信務(wù)實、創(chuàng)新進取、回報社會的企業(yè)精神;根植齊魯大地,放眼廣闊世界,致力為全球提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品、技術(shù)、服務(wù),打造世界一流的知名品牌。
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