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更新于 5月19日
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注冊工程師（獸藥方向）

1-1.5萬
  • 北京昌平區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

疫苗細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)細(xì)胞藥物試劑生物制品
1. 按國家新獸藥注冊辦法、獸藥注冊資料要求（442號公告）等國家政策法規(guī)開展所負(fù)責(zé)產(chǎn)品的疫苗注冊資料的匯編、審核和注冊流程進(jìn)行新藥注冊申報工作； 2.制定和執(zhí)行負(fù)責(zé)注冊項目工作計劃，及時組織協(xié)同生產(chǎn)、質(zhì)量、研發(fā)等部門開展注冊用復(fù)核樣品、中試產(chǎn)品、標(biāo)準(zhǔn)品、種毒的制備工作和交付工作； 3.及時跟蹤注冊申報進(jìn)度，及時反饋、傳達(dá)、準(zhǔn)確解析評審意見和上報補(bǔ)充試驗資料，及時咨詢、溝通評審事宜。 4.負(fù)責(zé)注冊申報資料管理，及時組織協(xié)同注冊用檢驗SOP、批檢驗記錄、批生產(chǎn)記錄的匯總、收集、歸檔審核；負(fù)責(zé)原始記錄、資料歸檔審核工作； 5.負(fù)責(zé)臨床GCP的全面管理和運(yùn)行、方案審核，指導(dǎo)并督促實驗項目負(fù)責(zé)人及時開展新獸藥基礎(chǔ)材料編寫和證書注冊申報、新產(chǎn)品文號申領(lǐng)等相關(guān)工作。 6.密切跟蹤國家新藥注冊相關(guān)法規(guī)、政策變化與宣貫，準(zhǔn)確解析相關(guān)政策和指導(dǎo)試驗研究的順利進(jìn)行和推進(jìn)。 7.與公司內(nèi)部的研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、銷售等部門密切合作，協(xié)調(diào)各方資源，協(xié)助對外合作等工作，確保注冊工作的順利進(jìn)。 8.協(xié)助建立公司內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)的注冊管理流程和相關(guān)模板；項目材料撰寫培訓(xùn)工作等。 9.完成公司交辦的其他工作。
相關(guān)福利：員工宿舍和食堂（一天三餐，三菜兩主食一湯）；入職核定帶薪年休假；入職當(dāng)月繳納社保公積金（實繳）；專業(yè)技能培訓(xùn)；人員晉升通道；節(jié)日禮品/禮金等。

工作地點

昌平區(qū)北京華信農(nóng)威生物科技有限公司公司院內(nèi)，辦公樓二層人力資源部

職位發(fā)布者

袁女士/人力資源部經(jīng)理

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo北京華信農(nóng)威生物科技有限公司
北京華信農(nóng)威生物科技有限公司（以下簡稱：華信農(nóng)威），東方生物（688698）投資控股企業(yè)，前身是北京市獸醫(yī)生物藥品廠，是全國第一批、北京市首家動物疫苗生產(chǎn)企業(yè)，在全國有良好的知名度和美譽(yù)度，于2018年02月正式更名為北京華信農(nóng)威生物科技有限公司。華信農(nóng)威位于北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)東三旗村552號，注冊資本3500萬元，廠區(qū)占地面積38.60畝，建筑面積1萬多平方米，設(shè)有GMP生產(chǎn)車間、研發(fā)中心、質(zhì)檢實驗室、實驗動物房、原輔材料庫、成品庫房等。目前，公司已注冊和上市了一系列用于豬、家禽、反芻動物的動物疫苗產(chǎn)品，現(xiàn)有21項國家獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號。多年以來，在積極參與各省市重大動物疫病疫苗招標(biāo)采購項目以外，華信農(nóng)威也在開放市場充分開發(fā)渠道經(jīng)銷及終端客戶業(yè)務(wù)，經(jīng)過多年的積累與努力，現(xiàn)已形成以豬繁殖與呼吸綜合征滅活疫苗、豬瘟耐熱保護(hù)劑、馬立克二價活疫苗等為核心產(chǎn)品的的銷售渠道。其中，苗羊衣原體基因工程亞單位疫苗、豬丹肺二聯(lián)滅活疫苗更是全國獨家產(chǎn)品，受到業(yè)界廣泛好評。秉承60多年的悠久歷史，我們?yōu)橛脩籼峁﹥?yōu)質(zhì)的疫苗、業(yè)務(wù)支持和技術(shù)培訓(xùn)。我們始終不懈努力，開發(fā)更新、生產(chǎn)更好的動物疫苗產(chǎn)品；同時，我們也將一如既往地以“專注動物保健，促進(jìn)人類健康”為己任，在鑄造精品疫苗的路上繼續(xù)前行！
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