崗位職責(zé):
1.?體系維護(hù)?:維護(hù)質(zhì)量管理體系,組織內(nèi)審、迎接外部審計(jì)。
2.?現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控?:對(duì)生產(chǎn)環(huán)境、人員操作、衛(wèi)生狀況等進(jìn)行全程監(jiān)控。
3.?文件管理?:組織制定、審核和管理所有SOP、工藝規(guī)程等質(zhì)量文件。
4.?偏差與變更?:負(fù)責(zé)偏差處理、變更控制、供應(yīng)商審計(jì)等質(zhì)量活動(dòng)的管理。
5.?產(chǎn)品放行?:審核批記錄,協(xié)助主任做出是否放行成品的決定。
6.?現(xiàn)場(chǎng)巡查?:定期對(duì)潔凈區(qū)環(huán)境、人員操作進(jìn)行巡查和監(jiān)督。
7.?取樣?:對(duì)原料、中間產(chǎn)品、工藝用水等按規(guī)程進(jìn)行取樣。
8.?記錄審核?:審核生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄的完整性和規(guī)范性。
9.?監(jiān)測(cè)?:參與環(huán)境監(jiān)測(cè)計(jì)劃的實(shí)施。
任職要求:?
1.學(xué)歷專業(yè)?:本科及以上學(xué)歷,中藥學(xué)、藥學(xué)專業(yè)。
2.資質(zhì)經(jīng)驗(yàn)?:主管中藥師或以上職稱,3年以上QA或藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。
?3.知識(shí)技能?:精通GPP/GMP法規(guī),熟悉質(zhì)量管理工具,原則性強(qiáng),溝通協(xié)調(diào)能力出色。