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更新于 今天

制劑室質(zhì)量保證(QA)管理

4000-7000元
  • 焦作武陟縣
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA
崗位職責(zé):
1.?體系維護(hù)?:維護(hù)質(zhì)量管理體系,組織內(nèi)審、迎接外部審計(jì)。
2.?現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控?:對(duì)生產(chǎn)環(huán)境、人員操作、衛(wèi)生狀況等進(jìn)行全程監(jiān)控。
3.?文件管理?:組織制定、審核和管理所有SOP、工藝規(guī)程等質(zhì)量文件。
4.?偏差與變更?:負(fù)責(zé)偏差處理、變更控制、供應(yīng)商審計(jì)等質(zhì)量活動(dòng)的管理。
5.?產(chǎn)品放行?:審核批記錄,協(xié)助主任做出是否放行成品的決定。
6.?現(xiàn)場(chǎng)巡查?:定期對(duì)潔凈區(qū)環(huán)境、人員操作進(jìn)行巡查和監(jiān)督。
7.?取樣?:對(duì)原料、中間產(chǎn)品、工藝用水等按規(guī)程進(jìn)行取樣。
8.?記錄審核?:審核生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄的完整性和規(guī)范性。
9.?監(jiān)測(cè)?:參與環(huán)境監(jiān)測(cè)計(jì)劃的實(shí)施。
任職要求:?
1.學(xué)歷專業(yè)?:本科及以上學(xué)歷,中藥學(xué)、藥學(xué)專業(yè)。
2.資質(zhì)經(jīng)驗(yàn)?:主管中藥師或以上職稱,3年以上QA或藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。
?3.知識(shí)技能?:精通GPP/GMP法規(guī),熟悉質(zhì)量管理工具,原則性強(qiáng),溝通協(xié)調(diào)能力出色。

工作地點(diǎn)

焦作武陟縣中原智能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園

職位發(fā)布者

郭先生/人事

剛剛活躍
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公司Logo國(guó)藥器械河南豫北醫(yī)療有限公司
中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)有限公司(簡(jiǎn)稱“國(guó)藥集團(tuán)”)是由國(guó)務(wù)院國(guó)資委直接管理的以生命健康為主業(yè)的中央企業(yè)。集團(tuán)規(guī)模、效益和綜合實(shí)力居于全球同行業(yè)領(lǐng)先地位,擁有科技研發(fā)、工業(yè)制造、物流分銷、零售連鎖、醫(yī)療健康、工程技術(shù)、專業(yè)會(huì)展、國(guó)際經(jīng)營(yíng)、金融投資等大健康全產(chǎn)業(yè)鏈。中國(guó)醫(yī)療器械有限公司成立于1966年,隸屬于世界500強(qiáng)企業(yè)中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)有限公司,是國(guó)藥集團(tuán)醫(yī)療器械板塊戰(zhàn)略發(fā)展承載者,業(yè)務(wù)范圍覆蓋醫(yī)療器械研發(fā)、制造、供應(yīng)鏈服務(wù)、醫(yī)療服務(wù)等各領(lǐng)域,分子公司近400家,承擔(dān)國(guó)家醫(yī)療器械中央儲(chǔ)備重要職能,長(zhǎng)期參與國(guó)家醫(yī)療器械行業(yè)管理和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范制定。2023年?duì)I業(yè)收入近850億元,是我國(guó)規(guī)模、實(shí)力、覆蓋、專業(yè)全面領(lǐng)先的醫(yī)療器械綜合服務(wù)運(yùn)營(yíng)商。國(guó)藥器械河南豫北醫(yī)療有限公司是國(guó)藥器械控股子公司,是豫北地區(qū)的醫(yī)療器械平臺(tái)承擔(dān)商和運(yùn)營(yíng)商;公司于2018年3月1日正式投入運(yùn)營(yíng),業(yè)務(wù)經(jīng)過(guò)近七年的發(fā)展,焦作、濟(jì)源、新鄉(xiāng)、鶴壁等地區(qū)二級(jí)及二級(jí)以上醫(yī)院全部實(shí)現(xiàn)開戶。2022年開始布局豫北,已先后在濟(jì)源、新鄉(xiāng)、鶴壁等地設(shè)立辦事機(jī)構(gòu),十四五期間致力于打造成豫西北晉東南地區(qū)領(lǐng)先的醫(yī)療器械綜合服務(wù)提供商。國(guó)藥器械河南豫北醫(yī)療有限公司將始終秉承國(guó)藥集團(tuán)“關(guān)愛生命、呵護(hù)健康”的企業(yè)理念,以責(zé)任、創(chuàng)新、專業(yè)、誠(chéng)信、共贏為核心價(jià)值觀,長(zhǎng)期為豫北及周邊地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供各種儀器設(shè)備和醫(yī)療器械、耗材產(chǎn)品,為保障人民的生命健康和社會(huì)穩(wěn)定發(fā)揮積極作用。
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