職位描述
新藥藥物安全性研究
工作職責(zé)
1. 根據(jù)公司項(xiàng)目的需求負(fù)責(zé)疫苗項(xiàng)目藥理、藥效試驗(yàn)方案的設(shè)計，試驗(yàn)實(shí)施和結(jié)果分析，包括非臨床免疫原性評價、動物保護(hù)力研究等。
2. 熟悉疫苗研發(fā)相關(guān)法規(guī)和非臨床研究指導(dǎo)原則，協(xié)助完成申報資料藥理內(nèi)容的撰寫。
3. 根據(jù)公司需求，完成上級交待的在研項(xiàng)目和同類產(chǎn)品的研究進(jìn)展調(diào)研。
任職資格
1. 具有1-3年疫苗非臨床研究經(jīng)驗(yàn)，有成功IND或NDA項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
2. 病原微生物、免疫學(xué)、生物技術(shù)、藥理學(xué)、分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)，了解疫苗目標(biāo)疾病的病理、傳播和免疫逃逸機(jī)制等。
3. 掌握疫苗非臨床研究相關(guān)技術(shù)，如ELISA、細(xì)胞培養(yǎng)、體外殺菌試驗(yàn)等，熟悉動物免疫、采血等操作。
4. 具有良好的英語讀寫能力，能夠完成日常文獻(xiàn)調(diào)研工作。
工作地點(diǎn)
雙流區(qū)復(fù)星安特金(成都)生物制藥有限公司
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職位發(fā)布者
張女士/HRBP
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復(fù)星安特金(成都)生物制藥有限公司復(fù)星安特金（成都）生物制藥有限公司（原成都安特金生物技術(shù)有限公司）于2012年7月6日成立，是上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司旗下控股子公司，是一家致力于維護(hù)并提升人類健康水平的生物制藥創(chuàng)新疫苗企業(yè)。公司擁有肺炎疫苗、百日咳疫苗、狂犬病疫苗等在內(nèi)的10項(xiàng)中國發(fā)明專利，目前在研產(chǎn)品線包括：13價肺炎球菌結(jié)合疫苗、24價多糖疫苗、24價肺炎球菌結(jié)合疫苗、 ACYW135流腦多糖疫苗等，其中，13價肺炎結(jié)合疫苗（多價結(jié)合體）獲得國家重大新藥創(chuàng)制科技重大/四川省重大專項(xiàng)支持，目前已開始進(jìn)入三期臨床階段。安特金疫苗生產(chǎn)基地是首批獲得成都天府國際生物城產(chǎn)業(yè)園招商引資入住的重點(diǎn)企業(yè)，共占地150畝，一期項(xiàng)目已建成肺炎疫苗車間、破傷風(fēng)載體車間、質(zhì)量大樓、試驗(yàn)動物中心、動力中心、污水處理中心等，建筑面積超過33,000平方米，配備國際國內(nèi)先進(jìn)的設(shè)備設(shè)施，安特金致力打造成為“體制優(yōu)越、機(jī)制靈活、人才匯聚、技術(shù)高新、業(yè)績卓越”的一流新興疫苗產(chǎn)業(yè)化基地。
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