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1.生產(chǎn)管理：負責車間生產(chǎn)計劃的制定和分解，根據(jù)生產(chǎn)計劃合理安排車間人員與設(shè)備，確保無菌注射劑按時、按質(zhì)、按量完成生產(chǎn)任務(wù)；優(yōu)化生產(chǎn)流程，提高生產(chǎn)效率，降低生產(chǎn)成本。 2.質(zhì)量管理：嚴格把控無菌注射劑生產(chǎn)質(zhì)量，確保生產(chǎn)全過程符合GMP要求；建立和完善車間質(zhì)量控制體系，定期進行質(zhì)量檢查和分析，及時解決質(zhì)量問題。 3.團隊管理：領(lǐng)導(dǎo)和管理車間團隊，進行人員培訓，績效考核與激勵，提升團隊凝聚力和執(zhí)行力；協(xié)調(diào)車間內(nèi)部及與其他部門的溝通協(xié)作，保障生產(chǎn)順利進行。 4.合規(guī)管理，文件與記錄管理：審核和管理車間生產(chǎn)相關(guān)文件，如操作規(guī)程，批記錄等；確保文件的準確性，完整性和可追溯性，為生產(chǎn)和質(zhì)量追溯提供依據(jù)。 崗位要求： 1.教育背景：藥學、制藥工程、化學等相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷。工作經(jīng)驗：具有5年以上制藥行業(yè)工作經(jīng)驗，其中1年以上無菌注射劑車間管理經(jīng)驗；熟悉無菌注射劑生產(chǎn)工藝和設(shè)備，有豐富的GMP認證和檢查應(yīng)對經(jīng)驗。 3.專業(yè)技能：掌握無菌注射劑生產(chǎn)技術(shù)和質(zhì)量控制要點，熟悉無菌操作技術(shù)和環(huán)境監(jiān)測方法；具備設(shè)備故障診斷和基本維修能力，能熟練使用相關(guān)生產(chǎn)管理軟件。 4.管理能力：具備優(yōu)秀的團隊管理能力和溝通協(xié)調(diào)能力。能夠有效組織和管理車間生產(chǎn)活動；有較強的問題解決能力，能應(yīng)對生產(chǎn)中的突發(fā)情況。 5.綜合素質(zhì)：工作嚴謹、責任心強，具有良好的職業(yè)道德和安全意識；具備較強的學習能力，能及時掌握行業(yè)新技術(shù)和新法規(guī)。