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1. 崗位職責(zé)： （1）負(fù)責(zé)建立、完善及維護(hù)公司藥品質(zhì)量保證體系； （2）按照相關(guān)法規(guī)要求對(duì)受托生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量管理； （3）負(fù)責(zé)對(duì)物料及產(chǎn)品放行審核； （4）負(fù)責(zé)質(zhì)量管理文件的全過(guò)程控制； （5）組織對(duì)主要物料供應(yīng)商的質(zhì)量體系評(píng)估； （6）組織對(duì)生產(chǎn)全過(guò)程的控制； （7）負(fù)責(zé)對(duì)委托生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系評(píng)估； （8）負(fù)責(zé)年度回顧相關(guān)工作； （9）負(fù)責(zé)公司現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督工作； （10）負(fù)責(zé)自檢管理； （11）熟悉藥品不良反應(yīng)報(bào)告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動(dòng)流程； （12）定期/及時(shí)向上級(jí)匯報(bào)工作。 2. 任職要求： （1）具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷； （2）具有10年以上藥物研發(fā)注冊(cè)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)； （3）至少有三年的無(wú)菌制劑藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)； （4） 熟悉GMP；有通過(guò)GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查的經(jīng)歷。 3. 職位待遇： （1）富有競(jìng)爭(zhēng)力的薪資，詳情面議。