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更新于 11月24日

臨床督察員CRA

1.1-1.3萬
  • 南京江寧區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招4人

職位描述

藥品臨床監(jiān)查仿制藥化學(xué)藥Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期Ⅳ期GMP認證FDA認證GCP認證
職責(zé)描述:
1、負責(zé)選擇臨床試驗機構(gòu),簽訂臨床試驗合同,搜集相關(guān)資料,并跟蹤落實臨床試驗全過程;
2、負責(zé)研究單位單位的篩選,研究預(yù)算的制定, 協(xié)助項目經(jīng)理組織方案討論會和總結(jié)會;
3、跟進臨床試驗進度;
4、協(xié)助研究者及時解決在受試者篩選、入組及隨訪工作中可能出現(xiàn)的問題;
5、定期歸納并提交監(jiān)查報告;定期整理更新研究者文件夾;
6、與臨床醫(yī)生溝通并共同協(xié)商解決出現(xiàn)的問題,協(xié)調(diào)研究項目負責(zé)人、臨床醫(yī)生、輔助科室、臨床基地、患者等各方關(guān)系;
7、確保研究數(shù)據(jù)及時、準(zhǔn)確、完整地記錄在病例報告表中。
職位要求:
1、教育背景:具有醫(yī)學(xué),臨床藥學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷;
2、工作經(jīng)驗:具有2年以上CRA經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、知識技能:熟悉GCP,藥物研發(fā)過程;熟練掌握Office等常用辦公軟件操作;
4、個人素質(zhì):具有團隊合作精神,有較好的溝通能力、分析能力、組織協(xié)調(diào)能力,吃苦耐勞、認真負責(zé)的工作精神,可以承受一定的壓力。

工作地點

南京江寧區(qū)淳化街道通聯(lián)路19棟5樓

職位發(fā)布者

翟會田/人事經(jīng)理

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公司Logo南京帝昌醫(yī)藥科技有限公司
南京帝昌醫(yī)藥科技有限公司是南京江寧區(qū)從事新藥開發(fā)研究高科技創(chuàng)新型企業(yè),于2014年獲得江蘇省民營科技企業(yè),2020年獲得高新技術(shù)企業(yè)。公司位于南京市江寧區(qū)高新園生命科學(xué)創(chuàng)新中心。南京帝昌醫(yī)藥科技有限公司依托于中國科學(xué)院、中國藥科大學(xué)組建成立,以新藥研發(fā)、代理臨床試驗研究、注冊報批等為主體的醫(yī)藥高新技術(shù)企業(yè)。專業(yè)從事化學(xué)藥、中藥、生物藥及保健品等產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗和新藥研發(fā)、注冊咨詢等技術(shù)服務(wù)。
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