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1. 建立完善生產(chǎn)現(xiàn)場管理、過程管理和監(jiān)控；安排QA加強巡檢，督促Q(mào)A跟進整改，對不予整改問題積極跟進溝通；

2. 建立完善體系建設(shè)，以及GMP合規(guī)性，對偏差、變更等符合性管理；

3. 監(jiān)督QA人員培訓體系執(zhí)行情況，進一步優(yōu)化現(xiàn)有的培訓體系，細化培訓和考評細則；

4. 完善供應(yīng)商審計制度和物料管理；配合生產(chǎn)、采購完善原輔料的供應(yīng)鏈，根據(jù)公司要求，對供應(yīng)商進行周期現(xiàn)場及資料審計；

5. 對包材備案（說明書、標簽、小盒等）審核；委托檢驗備案；關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備變更備案；內(nèi)包材（供應(yīng)商改變）變更備案審核 ；藥監(jiān)部門申報、備案、統(tǒng)計、整改等資料遞交和聯(lián)絡(luò)工作；

6. 完善部門QA人員及架構(gòu)合理配置；

7. 參與項目自檢：根據(jù)項目進展情況，進行自檢；

8. 對本部門質(zhì)量考核問題進行分析整改。

任職要求：

1. 具備崗位相關(guān)專業(yè)知識和技能；

2. 藥學及生物相關(guān)專業(yè)，本科及以上學歷，3-5年無菌產(chǎn)品質(zhì)量管理經(jīng)驗工作經(jīng)驗，能力優(yōu)秀者可放寬至3年；

3. 熟練操作office辦公軟件，有較強的報告撰寫能力；

4. 熟悉2010版GMP相關(guān)知識，具有順利通過GMP符合性檢查的經(jīng)驗；

5. 工作積極主動，具備團隊管理能力。

職位福利：五險一金、帶薪年假、定期體檢、周末雙休、績效獎金、節(jié)日福利、餐補房補、年終獎