崗位職責:
1、?負責整個產品的制造工藝及生產技術指導,包括跟蹤產品生產過程,確保作業(yè)過程滿足(產品技術要求及質量要求);
2、編制產品工藝文件,?包括作業(yè)指導書、作業(yè)流程圖、工藝裝備的設計與制作等;
3、負責新工裝、?工具的選型及驗證工作;
4、負責生產線建設且選擇生產設備,確保生產布局和生產流程和作業(yè)指導書的一致性。為滿足產量需求量,提升生產效率,提升產品質量,對生產設備及工裝進行的更新升級;
5、協(xié)助完成車間員工的工藝培訓;
6、完成新產品的生產轉化;
7、負責關鍵工序和特殊過程的驗證;
8、與相關部門密切協(xié)作,?及時解決生產過程及成品的生產工藝問題,并處理不良品及返回品,?進行持續(xù)改善;
9、?負責產品生產過程的工藝問題分析、?生產現(xiàn)場技術支持;
10、負責處理客訴的處理,查找原因,糾正和預防和生產工藝相關的問題;
11、參與新產品前期的開發(fā),確保零件的可加工性及可量產。確保生產過程的可生產性及批量化生產;
12、輔助研發(fā)進行設計開發(fā)的驗證和確認等公司安排的其他事宜。
任職要求:
1、大專以上,機械設計,機械加工工藝,機械裝配工藝,材料力學等相關專業(yè);
2、有3-5年醫(yī)療行業(yè)經驗,熟悉潔凈室GMP管理相關要求,以完成過一個項目的工藝構架和工藝設計、過程控制和工藝改進為佳;
3、精通機械設計,機械加工工藝,機械裝配工藝,材料力學,醫(yī)療行業(yè)質量管理體系(ISO:13485),醫(yī)療器械生產過程確認流程以及過程控制所需要用到的各種工具;
4、有IE或者PE的經驗考慮
5、具有良好的團隊合作精神,有上進心,樂于學習,工作努力,能夠承擔一定的工作壓力;
6、溝通能力強,思路清晰,能活用各種基礎知識
工作地點:江蘇蘇州+浙江玉環(huán)