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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)撰寫(xiě)產(chǎn)品的系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范，系統(tǒng)功能需求與指標(biāo)分解，評(píng)估系統(tǒng)成本及技術(shù)可行性、可靠性、可制造性、可維護(hù)性 2、參與用戶需求導(dǎo)入、產(chǎn)品臨床評(píng)估，與開(kāi)發(fā)、工藝、生產(chǎn)及其他團(tuán)隊(duì)協(xié)作，推動(dòng)產(chǎn)品開(kāi)發(fā) 3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的系統(tǒng)安全與風(fēng)險(xiǎn)分析、DEFMEA分析 4、主導(dǎo)產(chǎn)品問(wèn)題定位，推動(dòng)產(chǎn)品質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn) 5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品相關(guān)法規(guī)研究，參與型檢、注冊(cè)過(guò)程中資料編寫(xiě) 6、系統(tǒng) EMC 測(cè)試、安規(guī)測(cè)試、性能測(cè)試 7、研究行業(yè)技術(shù)發(fā)展及相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，組織技術(shù)革新改造 任職要求： 1、生物醫(yī)學(xué)工程/電子/機(jī)械/計(jì)算機(jī)/自動(dòng)控制等相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷，5年以上醫(yī)療設(shè)備系統(tǒng)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn) 2、具有體外循環(huán)產(chǎn)品系統(tǒng)設(shè)計(jì)與調(diào)試經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先 3、熟悉醫(yī)療設(shè)備行業(yè)相關(guān)法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)的基本知識(shí) 4、理解能力強(qiáng)，對(duì)工作有責(zé)任感，能承受工作壓力，具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神