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更新于 7月1日

醫(yī)療器械測(cè)試工程師(子公司)

9000-15000元·15薪
  • 蘇州虎丘區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證ISO13485
崗位職責(zé): 1.方案設(shè)計(jì)與標(biāo)準(zhǔn)把控:制定新產(chǎn)品的測(cè)試指標(biāo)和測(cè)試方案 2.測(cè)試執(zhí)行與數(shù)據(jù)管理:操作力學(xué)試驗(yàn)機(jī)、化學(xué)相關(guān)、氣相、液相色譜儀等設(shè)備 3.問題分析與整改跟進(jìn):針對(duì)測(cè)試結(jié)果,協(xié)同團(tuán)隊(duì)定位原因,推動(dòng)整改并驗(yàn)證優(yōu)化效果。 4.合規(guī)文件編制與支持:撰寫規(guī)范的測(cè)試報(bào)告,相關(guān)設(shè)備的文件編制和維護(hù) 任職要求: 1.學(xué)歷要求:本科及以上學(xué)歷 2.行業(yè)經(jīng)驗(yàn):1-3 年以上醫(yī)療器械行業(yè)(尤其是心血管植入器械)測(cè)試或質(zhì)量控制經(jīng)驗(yàn),熟悉冠脈器械的研發(fā)、生產(chǎn)流程。 3.項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn):參與過冠脈支架、球囊導(dǎo)管等產(chǎn)品的全周期測(cè)試(如研發(fā)階段的性能驗(yàn)證、注冊(cè)階段的法規(guī)測(cè)試),具備失效模式分析(FMEA)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 4.跨部門協(xié)作:能與研發(fā)團(tuán)隊(duì)、生產(chǎn)部門、質(zhì)量部門溝通,推動(dòng)測(cè)試問題的解決(如設(shè)計(jì)改進(jìn)、工藝優(yōu)化)。

工作地點(diǎn)

虎丘區(qū)科塞爾醫(yī)療科技(蘇州)有限公司

職位發(fā)布者

王占潔/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo科塞爾醫(yī)療科技(蘇州)有限公司
科塞爾醫(yī)療成立于2013年11月,位于蘇州科技城Medpark,是一家具有血管介入醫(yī)療器械全方位生產(chǎn)、研發(fā)和商業(yè)化能力的平臺(tái)企業(yè),致力于為臨床提供系統(tǒng)解決方案??迫麪栣t(yī)療多板塊、集團(tuán)化運(yùn)營(yíng),母公司專注于構(gòu)建外周介入領(lǐng)域的一站式治療體系。子公司海宇新辰專注于電生理領(lǐng)域,提供快速性心律失常治療全方位解決方案;子公司米新醫(yī)療聚焦冠脈介入領(lǐng)域產(chǎn)品的開發(fā)及境外產(chǎn)品和技術(shù)的轉(zhuǎn)化;子公司海望醫(yī)療致力于“卡脖子”核心原材料的研發(fā)。科塞爾醫(yī)療積極推進(jìn)“走出去”戰(zhàn)略,2021年底收購(gòu)了Micell Ireland,邁出了全球化堅(jiān)實(shí)的一步。科塞爾醫(yī)療高度重視研發(fā),產(chǎn)品管線豐富,擁有數(shù)百項(xiàng)發(fā)明專利,其中近百項(xiàng)PCT專利。目前持有中國(guó)、歐美和日本醫(yī)療器械注冊(cè)證書三十余張,自主品牌產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全球取證、全球銷售??迫麪栣t(yī)療自主研發(fā)的首個(gè)國(guó)產(chǎn)傘狀長(zhǎng)效腔靜脈濾器(創(chuàng)新器械No.116)獲得多項(xiàng)發(fā)明專利,達(dá)到了國(guó)際同類產(chǎn)品領(lǐng)先水平,已順利實(shí)現(xiàn)商業(yè)化;二類創(chuàng)新器械首個(gè)國(guó)產(chǎn)電極導(dǎo)線導(dǎo)引鞘(No.008)也成功取證,同時(shí)還有數(shù)個(gè)填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白的創(chuàng)新產(chǎn)品已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段??迫麪栣t(yī)療是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),承擔(dān)江蘇省重大科技成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目,先后被認(rèn)定為省市工程中心,江蘇省高新區(qū)瞪羚企業(yè)、蘇州市獨(dú)角獸培育企業(yè)、蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)潛力地標(biāo)企業(yè)和國(guó)家專精特新“小巨人”企業(yè)。
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