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更新于 6月26日
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質(zhì)量受權(quán)人/質(zhì)量管理負責人

1-2萬
  • 威海榮成市
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

仿制藥化學藥GMP認證執(zhí)業(yè)藥師QA質(zhì)量體系管理
崗位職責：
1、擬定質(zhì)量管理系統(tǒng)的戰(zhàn)略及規(guī)劃，并制定集團的質(zhì)量系統(tǒng)年度工作計劃和年度資金預(yù)算；
2、按工作程序做好與技術(shù)、營銷、財務(wù)部門的橫向聯(lián)系，隨時掌握生產(chǎn)過程中的質(zhì)量狀態(tài)，協(xié)調(diào)各部門之間的溝通與合作，及時解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的質(zhì)量問題；
3、貫徹執(zhí)行無菌、固體制劑質(zhì)量管理的法律、法規(guī)，規(guī)范和完善其生產(chǎn)質(zhì)量管理工作；
4、組織和完善工廠的質(zhì)量管理體系，并對該體系進行監(jiān)控，確保其有效運作；
5、負責組織實施各項質(zhì)量保證及質(zhì)量控制工作并開展質(zhì)量管理相關(guān)的業(yè)務(wù)培訓；
6、負責產(chǎn)品放行，確保每批放行的產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗符合相關(guān)法律、法規(guī)及技術(shù)規(guī)范的要求；
7、組織協(xié)調(diào)相關(guān)部門開展確認與驗證、文件管理、委托生產(chǎn)及委托檢驗、產(chǎn)品發(fā)運與召回、自檢等工作；
8、參與技術(shù)改造、關(guān)鍵物料及物流供應(yīng)商、經(jīng)銷商選取、關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備選用、關(guān)鍵崗位人員的確定等對產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)鍵影響的活動，并從質(zhì)量管理的角度提出意見，行使否決權(quán)；
9、負責制定公司質(zhì)量管理制度，制定和修訂物料、半成品、成品質(zhì)量標準和檢驗操作規(guī)程，QA/QC管理制度及規(guī)程。
崗位要求：
1、藥學相關(guān)專業(yè)，本科以上學歷；
2、受過項目管理、質(zhì)量管理方面的培訓；
3、5年以上工業(yè)企業(yè)質(zhì)量管理/現(xiàn)場管理工作經(jīng)驗；
4、熟悉ISO體系，了解基本的機械原理， 熟悉品質(zhì)管理手法；
5、能夠編制質(zhì)量管理系統(tǒng)文件；
6、有質(zhì)量管理體系建設(shè)經(jīng)驗；
職位福利：五險一金、項目獎金、加班補助、餐補、定期體檢、通訊補助、交通補助

工作地點

威海榮成市榮成科技創(chuàng)業(yè)園

職位發(fā)布者

劉女士/人事主管

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山東達冠醫(yī)藥科技有限公司成立于2004年，隸屬于山東盛之源生物科技有限公司，是專業(yè)從事新藥研究的高新技術(shù)企業(yè)，致力于醫(yī)藥新產(chǎn)品、新技術(shù)的研究、開發(fā)及技術(shù)轉(zhuǎn)讓。是山東第一醫(yī)科大學（山東省醫(yī)學科學院）藥學院教學科研基地。目前擁有一批高素質(zhì)的藥品研發(fā)人員，完善的培訓和管理機制，先進的制藥和分析設(shè)備，從人才、機制、設(shè)備三個方面，構(gòu)建出了科學嚴謹?shù)倪\營方式，為您以后的發(fā)展提供更有利的機會和更廣闊的空間。公司緊隨新藥開發(fā)方向，引入市場機制和競爭機制，已形成了一整套高效率的開發(fā)及新藥推廣運轉(zhuǎn)體系。公司堅持“誠信、創(chuàng)新、責任、分享”的核心價值觀，堅持“精準研發(fā)，質(zhì)量為本”的原則，持續(xù)創(chuàng)新和發(fā)展，成為國內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)的領(lǐng)先者及領(lǐng)先的藥品上市許可持有人（MAH）運營商。
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