職位描述
患者招募入組臨床項目啟動和實施臨床試驗監(jiān)查腫瘤項目
崗位職責：
1、根據(jù)臨床監(jiān)查計劃，負責臨床項目研究中心監(jiān)查工作；
2、協(xié)助臨床項目經理推進臨床項目的啟動和實施，包括研究文件、研究藥物、研究產品、研究物資、研究設備的準備和供應等；
3、根據(jù)臨床項目監(jiān)查計劃，負責研究中心臨床試驗監(jiān)查工作，確保臨床試驗數(shù)據(jù)的真實、準確和完整性；
4、協(xié)助研究中心患者招募以及入組計劃的推進；
5、協(xié)助臨床醫(yī)學部部門其他事務，包括臨床試驗相關會議的籌備與接待、試驗樣本的合規(guī)處理等。
任職資格：
1、本科及以上學歷，醫(yī)學、藥學、生物學、藥理等相關專業(yè)，具備GCP證書 ，英語四級證書；
2、2-3年及以上相關CRA經驗，有藥企或CRO公司臨床試驗相關監(jiān)查經驗優(yōu)先；
3、熟練掌握GCP法規(guī)，熟悉臨床試驗操作流程，熟悉國內注冊法規(guī)；
4、熟練使用各類辦公軟件，有較好的溝通理解能力、執(zhí)行力、英文讀寫能力；
5、認真負責、謹慎細致，條理性強；
6、服用公司安排，能接受公司安排的其他臨時工作。
崗位優(yōu)勢：
1、深度參與CGT行業(yè)新技術 in vivo CAR-T 的臨床項目，定期組織專項培訓,積累 CGT 領域寶貴的臨床監(jiān)查經驗；
2、具備 “CGT行業(yè)新技術 in vivo CAR-T 的臨床項目實戰(zhàn)” 與 “資深PM” 背書，顯著提升項目經驗，增加個人履歷亮點。
1、根據(jù)臨床監(jiān)查計劃，負責臨床項目研究中心監(jiān)查工作；
2、協(xié)助臨床項目經理推進臨床項目的啟動和實施，包括研究文件、研究藥物、研究產品、研究物資、研究設備的準備和供應等；
3、根據(jù)臨床項目監(jiān)查計劃，負責研究中心臨床試驗監(jiān)查工作，確保臨床試驗數(shù)據(jù)的真實、準確和完整性；
4、協(xié)助研究中心患者招募以及入組計劃的推進；
5、協(xié)助臨床醫(yī)學部部門其他事務，包括臨床試驗相關會議的籌備與接待、試驗樣本的合規(guī)處理等。
任職資格：
1、本科及以上學歷，醫(yī)學、藥學、生物學、藥理等相關專業(yè)，具備GCP證書 ，英語四級證書；
2、2-3年及以上相關CRA經驗，有藥企或CRO公司臨床試驗相關監(jiān)查經驗優(yōu)先；
3、熟練掌握GCP法規(guī)，熟悉臨床試驗操作流程，熟悉國內注冊法規(guī)；
4、熟練使用各類辦公軟件，有較好的溝通理解能力、執(zhí)行力、英文讀寫能力；
5、認真負責、謹慎細致，條理性強；
6、服用公司安排，能接受公司安排的其他臨時工作。
崗位優(yōu)勢：
1、深度參與CGT行業(yè)新技術 in vivo CAR-T 的臨床項目，定期組織專項培訓,積累 CGT 領域寶貴的臨床監(jiān)查經驗；
2、具備 “CGT行業(yè)新技術 in vivo CAR-T 的臨床項目實戰(zhàn)” 與 “資深PM” 背書，顯著提升項目經驗，增加個人履歷亮點。
工作地點
深圳坪山區(qū)生物醫(yī)藥創(chuàng)新產業(yè)園1號樓1-4
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韓女士/HR
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深圳普瑞金生物藥業(yè)股份有限公司深圳普瑞金生物藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱普瑞金生物)深耕于細胞治療藥物領域，產品管線包括CAR-T、TCR-T、CAR-NK藥物等，適應癥涵蓋血液系統(tǒng)腫瘤、實體瘤和自身免疫疾病等多個治療領域，擁有一支學術背景深厚、實踐經驗豐富的科研及產業(yè)化團隊，是目前業(yè)內唯一實現(xiàn)CAR-T細胞藥物全球多區(qū)域授權的領先創(chuàng)新細胞藥物企業(yè)。普瑞金生物專注于細胞藥物的研發(fā)，已取得了階段性研發(fā)成果。用于治療多發(fā)性骨髓瘤的靶向BCMA CAR-T細胞藥物2020年3月獲得NMPA臨床批件，這是華南地區(qū)首個CAR-T細胞藥物臨床批件，根據(jù)臨床試驗結果展現(xiàn)出很好的安全性和療效。TCR-T藥物項目“靶向HLA-A*02：01/NY-ESO-1的TCR-T細胞注射液”2022年12月已獲得NMPA批準臨床試驗。A.公司特點a.朝陽產業(yè)：新興產業(yè)的廣闊前景和迅猛發(fā)展；穿越周期的持續(xù)成長；坪山區(qū)、深圳市乃至國家的重點戰(zhàn)略發(fā)展的行業(yè)b.賽道領跑：參與中國細胞藥物質量檢測標準制定；取得華南地區(qū)唯一一個一期臨床批件；研發(fā)、工藝、質量水平位于行業(yè)前列c.戰(zhàn)略生態(tài)：基于國際化發(fā)展的戰(zhàn)略布局；圍繞細胞和基因治療打造的開放生態(tài)d.極致專注：唯一擁有納米抗體、CAR-T、TCR-T的平臺；極致專注于細胞與基因免疫治療領域B.公司資質a.國家級高新企業(yè)、中關村高新企業(yè)、深圳市高新企業(yè)；b.廣東省細胞與基因治療創(chuàng)新藥物工程技術研究中心；c.中國CAR-T藥物質量標準制定參與者；d.華南地區(qū)唯一CAR-T細胞藥物臨床批件；e.粵港澳大灣區(qū)細胞與基因治療藥物研發(fā)與評價一站式公共服務平臺；f.廣東省藥物非臨床評價研究企業(yè)重點實驗室細胞與基因治療藥物評價研究分實驗室。 C.工作時間朝九晚六，周末雙休，法定節(jié)假日按國家規(guī)定執(zhí)行。D.薪資福利有競爭力的薪資水平，五險一金、應屆生包住一年、入職體檢費用報銷、人才配套政策申報、帶薪年假、節(jié)假日禮物、年度體檢、團建活動等。微信公眾號：普瑞金生物藥業(yè)
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