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1確保生產、檢驗用設備正常運行，及時處理設備故障。 2負責生產、檢驗用設備按照既定維護保養(yǎng)規(guī)程實施。 3負責區(qū)域設備文件、檢修規(guī)程起草、培訓、升版以及實施。 4參與設備驗證，DQ，FAT，SAT及3Q的過程實施。 5負責各自轄區(qū)內設備配件的計劃統(tǒng)計、抄報、跟蹤到貨。 6負責相關設備的技術改進，質態(tài)提升，優(yōu)化改造工作。 7負責區(qū)域內設備相關變更發(fā)起，行動項實施，關閉。 8負責區(qū)域內設備相關偏差發(fā)起，調查，關閉。 9負責設備開箱、設備轉移、調試驗收、服務驗收等工作。 10負責設備臺賬管理。 資質要求 1設備工程師應當至少具有機械相關專業(yè)大專以上學歷。 2具有至少三年從事藥品生產設備維護的實踐經驗，接受過與所生產產品相關的專業(yè)知識培訓。 3熟悉藥品管理辦法、藥品生產質量管理規(guī)范等藥事法規(guī)，有很好的GMP理念。 4具有良好的判斷力、人際溝通能力與計劃執(zhí)行力。 5熟悉制劑設備及原液設備結構原理，如洗瓶機、灌裝加塞機、凍干機、軋蓋機、生物反應器、層析系統(tǒng)等，能獨自處理簡單故障。 6熟悉基礎的電器知識，有電工證優(yōu)先。 7能按照生產安排，接受跨廠區(qū)辦公。