崗位職責(zé):
1.協(xié)助上級擬定制劑工藝項(xiàng)目開題報(bào)告、研究計(jì)劃及技術(shù)研究方案、費(fèi)用預(yù)算等;
2.負(fù)責(zé)小試(包括飲片炮制、提取濃縮、制劑工藝)、中試、工藝驗(yàn)證等試驗(yàn)方案和總結(jié)報(bào)告的撰寫和審核;
3.負(fù)責(zé)指導(dǎo)研究員完成藥物的飲片炮制研究、提取濃縮研究、制劑處方工藝篩選和研究,帶隊(duì)進(jìn)行中試和工藝驗(yàn)證生產(chǎn)工藝交接;
4..分析各項(xiàng)目技術(shù)難點(diǎn),解決炮制、提取濃縮、小試、中試、工藝驗(yàn)證生產(chǎn)過程中與產(chǎn)品制劑有關(guān)的難點(diǎn)和相關(guān)技術(shù)問題;
53協(xié)助部門負(fù)責(zé)人和項(xiàng)目經(jīng)理進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室管理;定期對項(xiàng)目組成員進(jìn)行項(xiàng)目相關(guān)培訓(xùn);
6.熟知中藥研發(fā)的法規(guī)和申報(bào)流程;負(fù)責(zé)按照要求規(guī)范撰寫、整理相關(guān)申報(bào)資料;參與專利申請文件的撰寫和審核等,并協(xié)助注冊核查、技術(shù)培訓(xùn)等。
7.負(fù)責(zé)查閱國內(nèi)外相關(guān)技術(shù)專利和文獻(xiàn)資料,跟蹤最新研發(fā)動態(tài);
8..能夠維護(hù)和管理制劑研究的相關(guān)儀器、設(shè)備;
9.完成公司臨時(shí)交給的其他工作。
任職要求:
1.碩士以上學(xué)歷,5年左右工作經(jīng)驗(yàn),中藥學(xué)、藥物化學(xué)、藥物制劑、制藥工程等相關(guān)專業(yè);
2.具有中藥制劑研發(fā)按經(jīng)驗(yàn),具有扎實(shí)的基礎(chǔ),精通藥劑學(xué)、中藥學(xué)相關(guān)知識技能;
3.具有較強(qiáng)的中藥研發(fā)實(shí)驗(yàn)?zāi)芰Γ煜づ谥?、提取濃縮的原理、操作和容易出問題的環(huán)節(jié),預(yù)判能力強(qiáng);
4.熟悉中藥研發(fā)的各種指導(dǎo)原則,精通制劑研發(fā)相關(guān)的指導(dǎo)原則。獨(dú)立設(shè)計(jì)研究方案和撰寫注冊申報(bào)資料,對制劑研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)要點(diǎn)有良好的把控;
5.熟悉車間設(shè)備、GMP及中試轉(zhuǎn)移和工藝驗(yàn)證等相關(guān)流程;