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更新于 7月9日

醫(yī)療器械檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人

8000-15000元
  • 鄭州中原區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械檢測(cè)/認(rèn)證醫(yī)療設(shè)備/器械
1、統(tǒng)籌醫(yī)療器械檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)運(yùn)作和質(zhì)量管理工作,確保檢測(cè)活動(dòng)符合CNAS、CMA等資質(zhì)要求。 2、制定并優(yōu)化實(shí)驗(yàn)室管理制度、檢測(cè)流程及作業(yè)指導(dǎo)書,監(jiān)督執(zhí)行情況。 3、負(fù)責(zé)審核檢測(cè)方案、報(bào)告及技術(shù)文件,確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性和合規(guī)性。 4、組織新檢測(cè)項(xiàng)目的開發(fā)與評(píng)審,推動(dòng)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力提升。 5、組建并管理檢測(cè)團(tuán)隊(duì),制定培訓(xùn)計(jì)劃,提升團(tuán)隊(duì)專業(yè)技能及質(zhì)量管理意識(shí)。 6、 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室人員的績(jī)效考核,優(yōu)化人力資源配置。 7、跟蹤國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械法規(guī)(如GB 9706、ISO 13485等)及檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)更新,確保實(shí)驗(yàn)室技術(shù)方法符合最新要求。 8、主導(dǎo)內(nèi)審、外審及管理評(píng)審,確保質(zhì)量體系持續(xù)有效運(yùn)行。 9、 對(duì)接市場(chǎng)、客服及注冊(cè)部門,提供檢測(cè)技術(shù)支持。 10、參與重大客戶技術(shù)溝通,解決檢測(cè)爭(zhēng)議或質(zhì)量問題。 11、監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的校準(zhǔn)、維護(hù)及環(huán)境控制,確保檢測(cè)條件符合標(biāo)準(zhǔn)。 12、落實(shí)實(shí)驗(yàn)室安全規(guī)范,防范生物、化學(xué)及電氣安全風(fēng)險(xiǎn)。 任職要求 1. 學(xué)歷與專業(yè) 本科及以上學(xué)歷,生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)療器械、電子電氣等相關(guān)理工科專業(yè)。 碩士學(xué)歷或中級(jí)以上職稱優(yōu)先,尤其是有CNAS/CMA實(shí)驗(yàn)室管理經(jīng)驗(yàn)者。 2.工作經(jīng)驗(yàn) 5年以上醫(yī)療器械檢測(cè)經(jīng)驗(yàn),其中至少3年實(shí)驗(yàn)室管理或技術(shù)負(fù)責(zé)人經(jīng)歷。 熟悉二類、三類醫(yī)療器械檢測(cè)流程,具備注冊(cè)檢或體系認(rèn)證項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)。 3.專業(yè)技能 精通醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)(如GB 9706、YY/T 0287)及檢測(cè)方法(電氣安全、生物相容性等)。 具備實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系(ISO/IEC 17025)搭建及維護(hù)能力。 4. 核心能力 較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)管理、跨部門協(xié)調(diào)及抗壓能力。 優(yōu)秀的分析判斷能力,能解決檢測(cè)中的技術(shù)難題。

工作地點(diǎn)

鄭州中原區(qū)方圓檢測(cè)認(rèn)證集團(tuán)有限公司

職位發(fā)布者

黃娟/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo方圓檢測(cè)認(rèn)證集團(tuán)有限公司
方圓檢測(cè)認(rèn)證有限公司(CCF)是經(jīng)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)(CNCA)許可,中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)認(rèn)可,以“產(chǎn)品檢測(cè)、計(jì)量校準(zhǔn)、體系認(rèn)證、技術(shù)服務(wù)”為主業(yè)的第三方檢測(cè)認(rèn)證機(jī)構(gòu);2017年被國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)授權(quán)為中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證指定實(shí)驗(yàn)室,亦是中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心委托檢測(cè)機(jī)構(gòu)、國(guó)家能源局授權(quán)電機(jī)能效檢測(cè)單位、高新技術(shù)企業(yè)。方圓檢測(cè)認(rèn)證有限公司主要業(yè)務(wù)范圍分為四大板塊:一、產(chǎn)品檢測(cè):電機(jī)、家電、電線電纜、電動(dòng)工具、電器附件、環(huán)境和可靠性、室內(nèi)空氣、汽車內(nèi)飾件等試驗(yàn);二、計(jì)量校準(zhǔn):幾何量、力學(xué)、電學(xué)、理化、熱工、無(wú)線電、時(shí)頻、機(jī)動(dòng)車檢測(cè)線、建筑工程檢測(cè)設(shè)備等計(jì)量校準(zhǔn)服務(wù);三、體系認(rèn)證:ISO9001質(zhì)量體系、ISO14000環(huán)境體系、ISO45001職業(yè)安全體系認(rèn)證等;四、技術(shù)服務(wù):企業(yè)管理培訓(xùn)、認(rèn)證知識(shí)培訓(xùn)、內(nèi)部審核員培訓(xùn)、產(chǎn)品技術(shù)咨詢等服務(wù)工作。方圓檢測(cè)認(rèn)證有限公司在發(fā)展歷程中,始終秉承“服務(wù)為己任,規(guī)矩成方圓”的經(jīng)營(yíng)理念,充分發(fā)揮綜合優(yōu)勢(shì),為客戶提供檢測(cè)、計(jì)量、認(rèn)證一站式綜合解決方案。未來、我們將繼續(xù)發(fā)揚(yáng)“勇于創(chuàng)新、敢于超越”的企業(yè)精神,根據(jù)客戶的需求,不斷拓展業(yè)務(wù)領(lǐng)域和服務(wù)范圍,為客戶提供公正、科學(xué)、準(zhǔn)確、高效的檢測(cè)服務(wù)。為您提供專業(yè)的、可靠的、一站式檢測(cè)服務(wù)是我們的心愿!我們用專業(yè)來詮釋品質(zhì),用虔誠(chéng)來實(shí)現(xiàn)服務(wù),用效率來達(dá)成理想!方圓檢測(cè)認(rèn)證有限公司期待與您同行!我們?yōu)槟峁豪U納五險(xiǎn)、午餐補(bǔ)助、員工宿舍、帶教培訓(xùn)、節(jié)日福利、員工旅游、年終獎(jiǎng)金、完善的晉升機(jī)制、事業(yè)合伙人平臺(tái)。更多信息,歡迎登陸公司網(wǎng)站:http://www.fyjt.org/乘車路線:可乘坐B35、B2、45路、地鐵1號(hào)線至河南工業(yè)大學(xué)轉(zhuǎn)S150路至蓮花街紅松路公司地址:鄭州市高新區(qū)蓮花街338號(hào)電子電器產(chǎn)業(yè)園11號(hào)樓2單元6層聯(lián)系電話:0371-67597979
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