職位描述
臨床試驗監(jiān)查腫瘤適應癥監(jiān)查藥品試驗監(jiān)查生物工程醫(yī)藥制造
工作職責
1. 與供方合作，推動臨床試驗在研究中心的各項工作，確保進度按計劃達成； 2. 對研究中心及合作供方各項工作按計劃實施監(jiān)查，確保各項工作依據(jù)試驗方案及臨床試驗相關SOPs嚴格執(zhí)行，并符合國家相關法律法規(guī)要求；確保試驗過程規(guī)范，試驗數(shù)據(jù)完整、真實、可靠；
3. 負責研究中心合同、付款、票據(jù)及試驗相關文檔的管理，確保完整規(guī)范；
4. 管理研究中心試驗物資、樣本及藥物，確保接收、存儲、使用登記及回收完整、規(guī)范，不用于臨床試驗之外用途；
5. 管理試驗過程中研究中心發(fā)生的相關不良事件/嚴重不良事件，確保無漏報、晚報，并積極協(xié)助項目負責人、研究者，確保不良事件基于受試者權(quán)益需要得到合適處理；
6. 完成項目負責人安排的其它相關工作。
任職資格
1. 臨床醫(yī)學、藥學、生物技術等醫(yī)藥相關專業(yè)本科及以上；
2. 從事臨床試驗工作1年及以上，熟悉國內(nèi)外藥物研發(fā)法律、法規(guī)和政策；
3. 工作認真、主動、細致，學習能力強，思路清晰，表達良好；
4. 經(jīng)過系統(tǒng)的GCP培訓，了解臨床試驗各階段工作；
5. 熟練使用辦公軟件；
6. 性格開朗、品行端正、抗壓力強，具備良好的溝通協(xié)調(diào)及執(zhí)行力；
7. 能適應出差。
base地可選：北京、廣州、武漢/長沙、沈陽/長春/哈爾濱
獎金績效
年底雙薪、高溫補貼、節(jié)日福利、通訊補助、餐補、交通補
工作地點
北京朝陽區(qū)廣渠路11號
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職位發(fā)布者
王文心/人力資源主管
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邁威(上海)生物科技股份有限公司北京分公司邁威（上海）生物科技股份有限公司是一家設立于上海張江的創(chuàng)新型生物制藥公司。2017年成立以來，吸納、新設9家生物醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)，同時吸引了一批高水平、多元化、經(jīng)驗豐富的技術團隊。以項目為核心，按研發(fā)階段和技術特長分工協(xié)作，統(tǒng)籌管理，快速發(fā)展。公司擁有與國際接軌的高通量抗體藥物發(fā)現(xiàn)平臺、完整的藥學研究體系和成熟的工藝開發(fā)能力，致力于治療用單克隆抗體、長效重組蛋白等大分子創(chuàng)新藥的研發(fā)和制造?，F(xiàn)有處于不同研發(fā)階段的品種30余個，治療領域覆蓋腫瘤、自身免疫、抗感染和眼科等，已有1個品種報產(chǎn)，6個品種進入臨床研究，其中4個品種處于關鍵臨床階段。公司以創(chuàng)新為本，注重產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，參照中國和歐美GMP標準建設的商業(yè)化生產(chǎn)基地已在江蘇泰州投入使用，位于上海的大規(guī)模產(chǎn)業(yè)基地處于建設中。首個品種將于2020年上市，到2023年上市產(chǎn)品數(shù)量達到4個以上。公司2020年4月已經(jīng)完成了A輪19.7億元融資，正快速發(fā)展成國內(nèi)領先的生物制藥企業(yè)。
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