職位描述
藥品臨床監(jiān)查新藥生物藥GCP證書(shū)
工作職責(zé)
1. 與供方合作，推動(dòng)臨床試驗(yàn)在研究中心的各項(xiàng)工作，確保進(jìn)度按計(jì)劃達(dá)成； 2. 對(duì)研究中心及合作供方各項(xiàng)工作按計(jì)劃實(shí)施監(jiān)查，確保各項(xiàng)工作依據(jù)試驗(yàn)方案及臨床試驗(yàn)相關(guān)SOPs嚴(yán)格執(zhí)行，并符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)要求；確保試驗(yàn)過(guò)程規(guī)范，試驗(yàn)數(shù)據(jù)完整、真實(shí)、可靠；
3. 負(fù)責(zé)研究中心合同、付款、票據(jù)及試驗(yàn)相關(guān)文檔的管理，確保完整規(guī)范；
4. 管理研究中心試驗(yàn)物資、樣本及藥物，確保接收、存儲(chǔ)、使用登記及回收完整、規(guī)范，不用于臨床試驗(yàn)之外用途；
5. 管理試驗(yàn)過(guò)程中研究中心發(fā)生的相關(guān)不良事件/嚴(yán)重不良事件，確保無(wú)漏報(bào)、晚報(bào)，并積極協(xié)助項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、研究者，確保不良事件基于受試者權(quán)益需要得到合適處理；
6. 完成項(xiàng)目負(fù)責(zé)人安排的其它相關(guān)工作。
任職資格
1. 臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物技術(shù)等醫(yī)藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上；
2. 從事臨床試驗(yàn)工作1年及以上，熟悉國(guó)內(nèi)外藥物研發(fā)法律、法規(guī)和政策；
3. 工作認(rèn)真、主動(dòng)、細(xì)致，學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，思路清晰，表達(dá)良好；
4. 經(jīng)過(guò)系統(tǒng)的GCP培訓(xùn)，了解臨床試驗(yàn)各階段工作；
5. 熟練使用辦公軟件；
6. 性格開(kāi)朗、品行端正、抗壓力強(qiáng)，具備良好的溝通協(xié)調(diào)及執(zhí)行力；
7. 能適應(yīng)出差。
base地可選：北京、廣州、武漢/長(zhǎng)沙、沈陽(yáng)/長(zhǎng)春/哈爾濱
獎(jiǎng)金績(jī)效
年終獎(jiǎng)、高溫補(bǔ)貼、節(jié)日福利、通訊補(bǔ)助、餐補(bǔ)、
工作地點(diǎn)
廣州天河區(qū)南方醫(yī)科大學(xué)第三附屬醫(yī)院
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