職位描述
QA檢驗GMP醫(yī)藥制造
1、負責生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)控, 按生產(chǎn)計劃完成生產(chǎn)過程的現(xiàn)場監(jiān)控，監(jiān)督現(xiàn)場操作符合工藝要求；
2、負責生產(chǎn)過程的動態(tài)環(huán)境監(jiān)測及匯總分析；
3、協(xié)助開展生產(chǎn)中的異常情況或偏差的處理，參與偏差調(diào)查以及CAPA追蹤，協(xié)助根本原因調(diào)查；
4、負責產(chǎn)品批記錄的審核；
5、負責環(huán)境監(jiān)測和批記錄審核；
6、負責崗位相關(guān)質(zhì)量體系的維護和改進，工作范圍內(nèi)相關(guān)文件的起草和修訂；
7、負責產(chǎn)品出庫發(fā)運現(xiàn)場的監(jiān)督；
8、負責生產(chǎn)產(chǎn)品的批記錄審核及放行工作，生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量狀態(tài)維護；
9、負責部門內(nèi)環(huán)境監(jiān)測設(shè)備管理，參與GMP自檢工作，完成領(lǐng)導交辦的其他工作。
任職要求：
1.本科及以上，生物、制藥類專業(yè)背景；
2.2年以上生物制藥企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗；
3.掌握制藥相關(guān)專業(yè)知識，具備良好的GMP知識及微生物知識；
4.良好的溝通能力、組織協(xié)調(diào)能力；有較強的責任心和學習熱情。
福利：
入職五險一金、商業(yè)補充醫(yī)保、年度績效獎金、雙休
工作地點
西青區(qū)合源生物科技(天津)有限公司海泰發(fā)展三道8號5號樓
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職位發(fā)布者
王萌/人事經(jīng)理
剛剛活躍立即溝通
合源生物科技(天津)有限公司合源生物創(chuàng)立于2018年6月，是細胞與基因創(chuàng)新技術(shù)驅(qū)動的新一代生物醫(yī)藥企業(yè)，深度合作國家一流院所與臨床研究中心，構(gòu)建以CAR技術(shù)平臺、iPSCs技術(shù)平臺以及基因編輯技術(shù)平臺等為核心的國際化新藥研發(fā)創(chuàng)新體系，專注于免疫細胞治療等創(chuàng)新型藥物研發(fā)和商業(yè)化，致力于打造全球領(lǐng)先的細胞治療藥物研發(fā)、臨床轉(zhuǎn)化與商業(yè)化平臺。公司堅持以滿足臨床需求為導向，通過嚴格的細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量體系，為患者打造安全、高效、可及的免疫細胞治療產(chǎn)品，持續(xù)打造極具擴展性的具有國際競爭力的創(chuàng)新管線，覆蓋血液腫瘤、實體腫瘤及自身免疫性疾病等非腫瘤疾病領(lǐng)域，涵蓋創(chuàng)新型單、多靶點產(chǎn)品、通用型細胞治療產(chǎn)品等10余種管線產(chǎn)品。此外，公司具有世界一流研發(fā)技術(shù)平臺，工藝開發(fā)平臺，質(zhì)量控制體系以及商業(yè)化生產(chǎn)基地，并且已于2021年6月獲得天津市首張細胞藥物《藥品生產(chǎn)許可證》。公司擁有多項發(fā)明專利，入選國家科技部國家重點研發(fā)計劃項目即“科技助力經(jīng)濟2020重點專項項目”。
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