職位描述
新藥注冊(cè)CFDA化藥1類(lèi)新藥藥品注冊(cè)中美雙報(bào)FDAGCP醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1、通過(guò)與項(xiàng)目組的溝通協(xié)調(diào)，完成藥品注冊(cè)資料的撰寫(xiě)與審核。準(zhǔn)備全套注冊(cè)資料，負(fù)責(zé)向CDE或者FDA提交藥品注冊(cè)資料；
2、負(fù)責(zé)跟蹤藥品注冊(cè)進(jìn)度，與CDE或者FDA溝通協(xié)調(diào)；
3、參與項(xiàng)目組的研發(fā)會(huì)議，從注冊(cè)角度提出建議。
崗位要求：
1、碩士及以上學(xué)歷要求；生物學(xué)、化學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)，具備優(yōu)秀的英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力；
2、熟悉藥品注冊(cè)及相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則等相關(guān)法律法規(guī)，熟悉藥品注冊(cè)申報(bào)流程，有較強(qiáng)的文獻(xiàn)檢索能力；
3、具有較強(qiáng)的溝通和表達(dá)能力。
職位福利：五險(xiǎn)一金、年底雙薪、帶薪年假、定期體檢、高溫補(bǔ)貼、節(jié)日福利、餐補(bǔ)
工作地點(diǎn)
上海市徐匯區(qū)欽州北路1001號(hào)7幢第5層
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職位發(fā)布者
趙娜/人事經(jīng)理
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