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職位描述 1、負責公司相關(guān)質(zhì)量體系文件的管理，包括分發(fā)、銷毀、協(xié)助各部門進行文件格式的調(diào)整等； 2、跟進質(zhì)量體系流程調(diào)查、處理及上報，并協(xié)助進行質(zhì)量風險管理工作； 3、負責參與年度內(nèi)部自檢，協(xié)助完成自檢報告； 4、完成月度質(zhì)量巡檢工作，并跟進問題整改，提交月度質(zhì)量巡檢報告； 5、負責跟進驗證現(xiàn)場監(jiān)控及驗證報告的審核，協(xié)助推進驗證計劃，完成驗證臺賬的更新及驗證資料的收集； 6、負責生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)控，確保生產(chǎn)全流程符合生產(chǎn)工藝規(guī)程； 7、協(xié)助供應商資料跟進及審計工作，協(xié)助質(zhì)量部經(jīng)理完成供應商現(xiàn)場審計，資料審核； 8、其他領(lǐng)導交代的有關(guān)質(zhì)量體系現(xiàn)場優(yōu)化、文件優(yōu)化的相關(guān)任務(wù)； 9、完成上級領(lǐng)導安排的其他事務(wù)等。 任職要求 1、本崗位人員不可以養(yǎng)寵物； 2、生物學、生物化學、藥學、微生物學、免疫學、生物制品學或相關(guān)專業(yè)?？萍埃ɑ蛑屑墝I(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）以上學歷； 3、熟悉細胞制備生產(chǎn)/藥品生產(chǎn)全過程質(zhì)量要求，細胞檢驗/藥品檢測全過程檢驗要求，具有至少3年以上藥品生產(chǎn)和質(zhì)量實踐經(jīng)驗； 4、熟悉國家檢驗相關(guān)法規(guī)要求，熟悉國家藥品管理相關(guān)法規(guī)要求； 5、熟練使用各類辦公軟件，word、excel及PPT等。