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工作職責(zé)： 1. 負(fù)責(zé)研究者手冊(cè)（臨床部分）、臨床試驗(yàn)方案，病例報(bào)告表等相關(guān)資料的撰寫、審核及修訂工作； 2.臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告、臨床討論綜述等臨床部分申報(bào)資料的撰寫、審核及修訂工作； 3.新產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料臨床相關(guān)文件如臨床試驗(yàn)計(jì)劃和風(fēng)控計(jì)劃的撰寫與審核； 4.撰寫與審核醫(yī)學(xué)監(jiān)查計(jì)劃，指定醫(yī)學(xué)檢查職責(zé)、工作流程等； 5.臨床試驗(yàn)過程中試驗(yàn)方案偏離等醫(yī)學(xué)審核與處理措施； 6.醫(yī)學(xué)咨詢及醫(yī)學(xué)培訓(xùn)相關(guān)工作； 7.醫(yī)學(xué)相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)檢索、整理醫(yī)學(xué)前沿資料，實(shí)時(shí)文獻(xiàn)調(diào)研。 崗位要求： 1.博士學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)； 2.2年以上企業(yè)醫(yī)學(xué)經(jīng)驗(yàn)，有早期項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，有慢性疾病項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)； 3.熟悉《藥品管理法》、《新藥審批辦法》、GCP，熟悉國(guó)內(nèi)外臨床研究發(fā)展與現(xiàn)況； 4.英語(yǔ)CET-6水平，能獨(dú)立查閱有關(guān)文獻(xiàn)資料，能撰寫英文項(xiàng)目進(jìn)展報(bào)告?？捎⒄Z(yǔ)口語(yǔ)進(jìn)行各種類型的溝通與交流。