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工作職責： 1. 負責研究者手冊（臨床部分）、臨床試驗方案，病例報告表等相關(guān)資料的撰寫、審核及修訂工作； 2.臨床試驗總結(jié)報告、臨床討論綜述等臨床部分申報資料的撰寫、審核及修訂工作； 3.新產(chǎn)品注冊申報資料臨床相關(guān)文件如臨床試驗計劃和風控計劃的撰寫與審核； 4.撰寫與審核醫(yī)學監(jiān)查計劃，指定醫(yī)學檢查職責、工作流程等； 5.臨床試驗過程中試驗方案偏離等醫(yī)學審核與處理措施； 6.醫(yī)學咨詢及醫(yī)學培訓相關(guān)工作； 7.醫(yī)學相關(guān)數(shù)據(jù)庫檢索、整理醫(yī)學前沿資料，實時文獻調(diào)研。 崗位要求： 1.博士學歷，臨床醫(yī)學相關(guān)專業(yè)； 2.2年以上企業(yè)醫(yī)學經(jīng)驗，有早期項目經(jīng)驗，有慢性疾病項目經(jīng)驗； 3.熟悉《藥品管理法》、《新藥審批辦法》、GCP，熟悉國內(nèi)外臨床研究發(fā)展與現(xiàn)況； 4.英語CET-6水平，能獨立查閱有關(guān)文獻資料，能撰寫英文項目進展報告。可英語口語進行各種類型的溝通與交流。