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更新于 今天

醫(yī)學(xué)副總監(jiān)

5-6萬·15薪
  • 北京昌平區(qū)
  • 5-10年
  • 博士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥物研究醫(yī)學(xué)生物藥臨床研究
工作職責(zé): 1.根據(jù)部門發(fā)展規(guī)劃制定臨床醫(yī)學(xué)組的建設(shè)目標(biāo)及年度工作計劃,并組織實施; 2.負(fù)責(zé)審核及編寫臨床各項目的臨床開發(fā)策略、臨床研究方案及臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)文件,保證臨床研究方案的科學(xué)性、合理性和規(guī)范化; 3.指導(dǎo)和審核臨床在研項目的臨床試驗資料(包括倫理資料、IND/NDA申報資料); 4.組織和指導(dǎo)臨床在研項目的醫(yī)學(xué)審核,確保項目的醫(yī)學(xué)質(zhì)量; 5.跟蹤各項目試驗進展,及時發(fā)現(xiàn)問題并提供解決方案; 6.負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)組團隊管理,完善醫(yī)學(xué)部工作流程規(guī)范,并監(jiān)督執(zhí)行。 崗位要求: 1.醫(yī)學(xué)、臨床學(xué)類專業(yè)博士學(xué)歷。 2.具備8年以上在綜合型制藥企業(yè)從事創(chuàng)新藥臨床試驗工作經(jīng)驗; 3.5年以上醫(yī)學(xué)團隊管理經(jīng)驗; 4.負(fù)責(zé)過多個創(chuàng)新藥I-III臨床研究項目,具有豐富的醫(yī)學(xué)資料申報經(jīng)驗,并具有與FDA、CDE溝通的較為豐富的實際經(jīng)驗。熟悉掌握臨床試驗全流程并了解關(guān)鍵節(jié)點,具有對臨床研究過程進行全面管理及風(fēng)險控制的能力 5.英語口語流利,可與國外研究機構(gòu)和審評機構(gòu)人員進行專業(yè)交流。熟練查閱、閱讀專業(yè)文獻; 6.工作責(zé)任心強,具有較強的團隊管理能力、較組織能力及執(zhí)行力。

工作地點

北京昌平區(qū)生命科學(xué)園路20號院-7號樓

職位發(fā)布者

池先生/HRBP

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公司Logo北京質(zhì)肽生物醫(yī)藥科技有限公司
北京質(zhì)肽生物醫(yī)藥科技有限公司(簡稱質(zhì)肽生物)成立于2018年9月,專注用大腸桿菌生產(chǎn)重組蛋白質(zhì)創(chuàng)新藥物,致力于開發(fā)治療慢性代謝性疾?。ㄈ缣悄虿?、肥胖、非酒精性脂肪肝等)和老年性疾?。ㄈ绻琴|(zhì)疏松)等創(chuàng)新生物藥,提高老百姓的生活品質(zhì)。目前公司擁有碩士、博士研發(fā)人員50余人,大部分來自諾和諾德、禮來和甘李等國內(nèi)外知名企業(yè),在生物制藥方面有長期的工作積累。
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