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工作職責： 1.根據(jù)部門發(fā)展規(guī)劃制定臨床醫(yī)學組的建設(shè)目標及年度工作計劃，并組織實施； 2.負責審核及編寫臨床各項目的臨床開發(fā)策略、臨床研究方案及臨床醫(yī)學相關(guān)文件，保證臨床研究方案的科學性、合理性和規(guī)范化； 3.指導和審核臨床在研項目的臨床試驗資料（包括倫理資料、IND/NDA申報資料）； 4.組織和指導臨床在研項目的醫(yī)學審核，確保項目的醫(yī)學質(zhì)量； 5.跟蹤各項目試驗進展，及時發(fā)現(xiàn)問題并提供解決方案； 6.負責醫(yī)學組團隊管理，完善醫(yī)學部工作流程規(guī)范，并監(jiān)督執(zhí)行。 崗位要求： 1.醫(yī)學、臨床學類專業(yè)博士學歷。 2.具備8年以上在綜合型制藥企業(yè)從事創(chuàng)新藥臨床試驗工作經(jīng)驗； 3.5年以上醫(yī)學團隊管理經(jīng)驗； 4.負責過多個創(chuàng)新藥I-III臨床研究項目，具有豐富的醫(yī)學資料申報經(jīng)驗，并具有與FDA、CDE溝通的較為豐富的實際經(jīng)驗。熟悉掌握臨床試驗全流程并了解關(guān)鍵節(jié)點，具有對臨床研究過程進行全面管理及風險控制的能力 5.英語口語流利，可與國外研究機構(gòu)和審評機構(gòu)人員進行專業(yè)交流。熟練查閱、閱讀專業(yè)文獻； 6.工作責任心強，具有較強的團隊管理能力、較組織能力及執(zhí)行力。