崗位職責:
1、 負責編寫產(chǎn)品技術(shù)要求;
2、 負責產(chǎn)品注冊過程中與廠家、檢測中心及技術(shù)審評之間的聯(lián)絡;
3、負責產(chǎn)品注冊文件的起草、編寫及審核;
4、 負責接收藥監(jiān)管理部門的審評意見,并根據(jù)意見制定初步補充方案,同時配合廠家完成補充資料;
5、 協(xié)助檢測專員完成樣品檢測工作;
6、 完成經(jīng)理安排的其他任務。
任職要求:
1、 電工電氣、自動化、生物醫(yī)學工程,藥學、基礎醫(yī)學、計算機等專業(yè);
2、 英語四級以上,聽說良好,讀寫熟練;
3、 良好的語言表達能力和服務意識。