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更新于 6月30日

cra臨床監(jiān)查員

8000-9000元
  • 北京豐臺(tái)區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械監(jiān)查GCP證書接受出差醫(yī)美項(xiàng)目
崗位職責(zé): 1、 根據(jù)試驗(yàn)方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進(jìn)行研究中心篩選、啟動(dòng)、監(jiān)查和關(guān)閉訪視; 2、 可同時(shí)負(fù)責(zé)多個(gè)方案、研究中心和治療領(lǐng)域內(nèi)的研究中心監(jiān)查工作; 3、 對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn),與研究中心進(jìn)行定期溝通以管理項(xiàng)目進(jìn)行中的要求和問(wèn)題; 4、 評(píng)估研究中心工作的質(zhì)量和完整性,確定研究中心是否是按照方案和適用的法規(guī)進(jìn)行研究。將質(zhì)量問(wèn)題匯報(bào)給負(fù)責(zé)的PM和/或直線經(jīng)理; 5、 通過(guò)追蹤注冊(cè)申報(bào)和批復(fù)、招募和入選、病例報(bào)告表(CRF)完成和遞交、以及數(shù)據(jù)疑問(wèn)產(chǎn)生和解決的情況,管理所負(fù)責(zé)研究中心的進(jìn)展; 6、 創(chuàng)建和維護(hù)與研究中心管理、監(jiān)查訪視的發(fā)現(xiàn)以及行動(dòng)計(jì)劃相關(guān)的文件,遞交訪視報(bào)告和其他所需研究文件; 7、 負(fù)責(zé)相應(yīng)研究中心的研究財(cái)務(wù)管理; 8、 完成直線經(jīng)理或項(xiàng)目經(jīng)理(PM)分配的其他工作。 任職資格: 1、 臨床醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)、護(hù)理學(xué)或其他相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)的本科學(xué)歷; 2、 有1年及以上臨床監(jiān)查經(jīng)驗(yàn),GCP培訓(xùn)證書; 3、 良好的溝通能力,能始終遵循SOP要求,獨(dú)立思考,對(duì)改進(jìn)流程提出建設(shè)性意見(jiàn); 4、條件優(yōu)異者薪資可談。

工作地點(diǎn)

北京市-豐臺(tái)區(qū)-濱河路甲2號(hào)梧桐空間3層310

職位發(fā)布者

趙榮/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo北京智贏惠眾醫(yī)療科技有限公司
中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正在飛速發(fā)展,監(jiān)管法規(guī)也逐漸完善,制造商對(duì)醫(yī)療器械的專業(yè)化咨詢需求也日益加大,北京智贏惠眾醫(yī)療科技有限公司就是在這樣的背景下,由一群在行業(yè)內(nèi)從事相關(guān)工作10~20年經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)人士共同創(chuàng)建,得到了行業(yè)內(nèi)“大咖”的鼎力支持。公司致力于為醫(yī)療器械制造商提供從研發(fā)到產(chǎn)品上市的全過(guò)程技術(shù)和投融資服務(wù),通過(guò)一站式服務(wù),為醫(yī)療器械制造商理清法規(guī)要求,降低產(chǎn)品的上市成本,加快產(chǎn)品注冊(cè)速度,建立長(zhǎng)期合作服務(wù),幫助制造商更快的為大眾提供更好的醫(yī)療器械產(chǎn)品。公司總部位于北京,通過(guò)牽手大健康領(lǐng)域的知名基金管理公司和地方政府及其產(chǎn)業(yè)基金;獨(dú)創(chuàng)的“創(chuàng)新+創(chuàng)業(yè)+創(chuàng)投”的“三創(chuàng)”模式,打造極具競(jìng)爭(zhēng)力的醫(yī)療器械服務(wù)生態(tài)圈,共同促進(jìn)我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的大發(fā)展。我們的宗旨:共同成長(zhǎng):我們希望可以從合作開始,互利互惠中實(shí)現(xiàn)合作共贏,最終發(fā)展成事業(yè)合作伙伴。專業(yè)高質(zhì):我們的成員都擁有十年以上的醫(yī)療器械相關(guān)從業(yè)經(jīng)驗(yàn),我們深知企業(yè)的各種困難,如何在方案之初就協(xié)助客戶規(guī)避風(fēng)險(xiǎn),通過(guò)“一站式”的服務(wù)解決企業(yè)的痛點(diǎn),幫助企業(yè)節(jié)約成本。高端團(tuán)隊(duì):作為國(guó)內(nèi)首家成立就獲得知名投資基金“加持”的企業(yè),“聚集智慧,贏取天下,惠及眾生”成為了我們一致的目標(biāo)。因而,公司在設(shè)立之初就考慮了事業(yè)合伙人制度,并獲得了相關(guān)投資方的一致認(rèn)可,通過(guò)良好的制度架構(gòu)聚集人才,共創(chuàng)事業(yè),讓人民獲得優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療產(chǎn)品。
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