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【崗位職責(zé)】 1、貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，協(xié)助質(zhì)量部負(fù)責(zé)人監(jiān)督、協(xié)調(diào)醫(yī)療產(chǎn)品、非醫(yī)療產(chǎn)品的質(zhì)量管理體系的維護(hù)與正常運(yùn)行； 2、根據(jù)強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)產(chǎn)品技術(shù)要求，協(xié)助質(zhì)量部負(fù)責(zé)人建立質(zhì)量部的管理和作業(yè)文件，規(guī)范產(chǎn)品檢驗方法、標(biāo)準(zhǔn)操作程序； 3、按數(shù)據(jù)分析控制程序，收集分析與體系運(yùn)行、產(chǎn)品質(zhì)量、不良事件、顧客反饋等與質(zhì)量管理有關(guān)的數(shù)據(jù)，驗證產(chǎn)品的安全性和有效性； 4、負(fù)責(zé)對各級管理、生產(chǎn)、檢驗以及與生產(chǎn)活動有關(guān)人員按《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》原則進(jìn)行培訓(xùn)教育； 5、協(xié)助質(zhì)量部負(fù)責(zé)人落實管理規(guī)定和程序要求，從原料采購驗證、中間品和成品檢驗、產(chǎn)品上市放行至上市后評價全過程進(jìn)行檢查和監(jiān)督，嚴(yán)格把好產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)； 6、負(fù)責(zé)配合相關(guān)部門完成確認(rèn)/驗證工作； 7、識別、收集、整理外來文件，主導(dǎo)組織質(zhì)量管理培訓(xùn)工作，提高全員的質(zhì)量管理意識和質(zhì)量管控能力； 8、管理者代表和質(zhì)量部負(fù)責(zé)人安排的其他工作。 【任職要求】 1、1-2年及以上Ⅲ類無菌/植入醫(yī)療器械或藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制或質(zhì)量保證工作經(jīng)驗，動手能力強(qiáng)，有精密監(jiān)視和測量設(shè)備儀器操作、微生物檢測、金相檢驗工作經(jīng)驗優(yōu)先； 2、熟悉醫(yī)療器械適用法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，熟悉ISO 9001、13485體系或GMP體系的建立及維護(hù)，有內(nèi)審員、微生物檢驗員證書者優(yōu)先； 3、熟悉數(shù)理統(tǒng)計理論和圖表分析工具； 4、工作作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真細(xì)致，有較強(qiáng)的事業(yè)心和高度的責(zé)任感，良好的溝通能力，較強(qiáng)的團(tuán)隊合作意識 【工資及福利待遇】 1.薪資福利：基本工資+績效工資+五險一金+帶薪年假+年終獎金（公司創(chuàng)收）+員工宿舍+加班費(fèi)調(diào)休雙享； 2.周末雙休制，8:30-17:30（7.5h）； 3.入職專人培訓(xùn)，年度調(diào)薪； 4.不定期組織安排員工文化及文娛活動（部門聚餐、季度生日會、年中、年中團(tuán)建、年會）； 5.公司每年度對有優(yōu)秀貢獻(xiàn)和付出的員工進(jìn)行表彰； 【公司主營業(yè)務(wù)】：金屬多孔金屬粉末、金屬3D打印增材制造醫(yī)療器械等產(chǎn)品