工作職責(zé):
? 根據(jù)相關(guān)法規(guī),進(jìn)行臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的管理和質(zhì)量控制,包括臨床試驗(yàn)基地篩選、倫理報(bào)批、啟動(dòng)會組織、PI 溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作; ? 根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃及進(jìn)度表,確保項(xiàng)目按計(jì)劃實(shí)施; ? 檢查并確保 CRF 中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性; ? 及時(shí)溝通項(xiàng)目經(jīng)理、申辦者和研究者,確保臨床試驗(yàn)符合 GCP 和 SOP 規(guī)范; ? 定期總結(jié)和完成項(xiàng)目在各醫(yī)院的監(jiān)查報(bào)告。 負(fù)責(zé)進(jìn)行中心啟動(dòng)、中心監(jiān)查、數(shù)據(jù)清理,中心 PD 統(tǒng)計(jì)上報(bào),AE 統(tǒng)計(jì)。
職位福利:五險(xiǎn)一金、餐補(bǔ)、房補(bǔ)、交通補(bǔ)助、通訊補(bǔ)助、彈性工作