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1.負責(zé)公司質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系的內(nèi)審工作。（包括：內(nèi)審計劃、內(nèi)審檢查表的編制、內(nèi)審總結(jié)報告、內(nèi)審不符合項的編制）； 2.負責(zé)公司管理評審計劃的修訂、管理評審報告的總結(jié)； 3.負責(zé)外審工作（包括外部審核公司的外審、客戶的外審前期資料的準(zhǔn)備、以及客戶問題的應(yīng)對、糾正預(yù)防措施的回復(fù)）； 4.貫徹執(zhí)行體系規(guī)范，監(jiān)督檢查體系的執(zhí)行情況 ； 5.組織實施體系相關(guān)培訓(xùn)； 6.協(xié)助組織驗證工作； 7.定期及在特殊情況下與管理層就質(zhì)量體系的更新和改進進行溝通 ； 8.負責(zé)生產(chǎn)系統(tǒng)的質(zhì)量管理，包括確認生產(chǎn)過程控制及生產(chǎn)流程各階段的產(chǎn)品質(zhì)量管理； 9.在生產(chǎn)的持續(xù)改進，提高客戶滿意度和遵守相關(guān)法規(guī)要求等方面為整個組織提供支持和指導(dǎo)； 10.對經(jīng)銷商、合同方及供應(yīng)商進行有計劃的可形成文件的質(zhì)量審計，以確認其符合GMP/ISO9001和公司相關(guān)的合同要求； 11.對變更進行系統(tǒng)管理，包括不符合頂調(diào)查，制訂適合的改進措施及改進結(jié)果的評價； 12.體系運行管理：根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略，制定體系方針、目標(biāo)，并定期收集各職能部門數(shù)據(jù)，并向管代匯報達成情況；指導(dǎo)和監(jiān)督各職能部門體系動作流程，表單記錄等的規(guī)范化管理，并執(zhí)行到位； 13.體系資料的完善：建立、維護體系相關(guān)資料，更新法律法規(guī)、環(huán)境因素等相關(guān)信息，保證資料的有效性； 14.外部機構(gòu)的聯(lián)絡(luò)：負責(zé)與外部認證機構(gòu)溝通協(xié)調(diào)工作。