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二、主要職責與工作內(nèi)容
1、工藝操作與執(zhí)行
（1）嚴格依照 SOP 完成膽汁處理、基質(zhì)制備、接種、體外培育（生物反應(yīng)器系統(tǒng)操作）、采收、清洗及初步干燥等全套生產(chǎn)工藝。
（2）熟練操作并維護生物反應(yīng)器、離心機、滅菌鍋、干燥箱等關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備。
（3）精準配制生產(chǎn)所需的各種溶液、培養(yǎng)基和試劑。
2、生產(chǎn)過程監(jiān)控
（1）實時監(jiān)測生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工藝參數(shù)（溫度、pH 值、溶氧、攪拌速度、壓力等），并詳細記錄。
（2）密切留意生物反應(yīng)器內(nèi)牛黃的形成狀況，及時發(fā)現(xiàn)并報告異常現(xiàn)象（如染菌、形態(tài)異常等）。
3、數(shù)據(jù)記錄與文檔管理
（1）準確、及時、清晰地填寫生產(chǎn)記錄、設(shè)備使用日志、環(huán)境監(jiān)控記錄等 GMP 相關(guān)文件。
（2）協(xié)助進行生產(chǎn)數(shù)據(jù)的初步整理與分析。
4、質(zhì)量控制與協(xié)助
（1）負責生產(chǎn)區(qū)域的環(huán)境衛(wèi)生消毒，保證生產(chǎn)環(huán)境符合 GMP 要求。
（2）協(xié)助 QA（質(zhì)量保證）和 QC（質(zhì)量控制）人員進行中間品、成品的取樣工作。
（3）嚴格遵守無菌操作規(guī)程，防止交叉污染和微生物污染。
5、設(shè)備維護與故障處理
（1）承擔日常生產(chǎn)設(shè)備的清潔、維護和基本保養(yǎng)工作。
（2）識別設(shè)備運行中的簡單故障，并及時上報工程師或主管。
6、其他工作
積極參與生產(chǎn)工藝的優(yōu)化和改進試驗，完成上級交辦的其他相關(guān)工作。