職位描述
QA驗證醫(yī)藥制造
驗證崗位職責(zé)要求：
1. 參與工廠年度總驗證計劃的制定、實施及年度回顧
2. 參與驗證體系文件的建立、修訂、執(zhí)行
3. 負(fù)責(zé)公司廠房、設(shè)施、設(shè)備、分析儀器的驗證工作，保證設(shè)備符合規(guī)范的要求
4. 負(fù)責(zé)計算機(jī)系統(tǒng)驗證的相關(guān)工作
5. 負(fù)責(zé)驗證方案報告的起草實施
6. 負(fù)責(zé)驗證中產(chǎn)生的偏差變更的匯報與調(diào)查
7. 負(fù)責(zé)驗證方案、報告、記錄的管理
8. 制作驗證計劃并根據(jù)驗證完成情況
9. 參與工藝驗證、清潔驗證等工作
10. 第三方驗證資料審核等
11. 對驗證相關(guān)法規(guī)、指南有一定了解。
12. 對原料藥有一定的了解，熟悉相關(guān)設(shè)備、工藝，有相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮
13. 本科及以上學(xué)歷，生物、醫(yī)藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)，至少具有2年驗證工作經(jīng)驗
1. 參與工廠年度總驗證計劃的制定、實施及年度回顧
2. 參與驗證體系文件的建立、修訂、執(zhí)行
3. 負(fù)責(zé)公司廠房、設(shè)施、設(shè)備、分析儀器的驗證工作，保證設(shè)備符合規(guī)范的要求
4. 負(fù)責(zé)計算機(jī)系統(tǒng)驗證的相關(guān)工作
5. 負(fù)責(zé)驗證方案報告的起草實施
6. 負(fù)責(zé)驗證中產(chǎn)生的偏差變更的匯報與調(diào)查
7. 負(fù)責(zé)驗證方案、報告、記錄的管理
8. 制作驗證計劃并根據(jù)驗證完成情況
9. 參與工藝驗證、清潔驗證等工作
10. 第三方驗證資料審核等
11. 對驗證相關(guān)法規(guī)、指南有一定了解。
12. 對原料藥有一定的了解，熟悉相關(guān)設(shè)備、工藝，有相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮
13. 本科及以上學(xué)歷，生物、醫(yī)藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)，至少具有2年驗證工作經(jīng)驗
職位福利：五險一金、績效獎金、帶薪年假、年終獎
工作地點(diǎn)
吳江區(qū)蘇州盛達(dá)藥業(yè)有限公司
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職位發(fā)布者
程振杰/人事經(jīng)理
立即溝通
蘇州盛達(dá)藥業(yè)有限公司蘇州盛達(dá)藥業(yè)有限公司是一家專業(yè)從事藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)，是國家火炬計劃的重點(diǎn)企業(yè)。先后獲得“江蘇省抗感染藥物工程技術(shù)研究中心”、“江蘇省科技型中小企業(yè)”、“蘇州市瞪羚計劃企業(yè)”、“蘇州市科學(xué)進(jìn)步獎企業(yè)”等榮譽(yù)稱號，連續(xù)多年獲評“吳江區(qū)百強(qiáng)企業(yè)”、“吳江區(qū)納稅大戶”。2013年成功收購了蘇州第三制藥廠有限責(zé)任公司，增強(qiáng)了公司做優(yōu)做強(qiáng)“專特精”的集團(tuán)化運(yùn)營規(guī)模。公司匯聚了一批經(jīng)驗豐富、充滿創(chuàng)新意識的優(yōu)秀管理技術(shù)人才，隨著公司的不斷快速發(fā)展，我們期待更多優(yōu)秀的員工加盟，與我們一起共創(chuàng)美好未來！
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