職位描述
工藝確認滅菌工藝驗證
職位描述：
1.編制滅菌確認計劃和方案，根據(jù)計劃和方案，協(xié)調和跟進確認活動；
2.收集并分析確認的結果及數(shù)據(jù)，編制各確認活動的確認報告；
3.日常滅菌控制和放行，參數(shù)記錄收集和整理；
4.滅菌知識日常培訓；
5.為客戶工藝開發(fā)過程提供滅菌確認相關技術支持，輸出相應文件。
職位要求：
1.本科以上學歷，生物、藥學、醫(yī)學、食品等相關專業(yè)優(yōu)先，英語讀寫熟練；
2.了解無菌醫(yī)療器械滅菌相關標準、法規(guī)；
3.了解環(huán)氧乙烷滅菌流程，熟悉滅菌確認計劃的編制及控制；
4.責任心強，工作認真/細致，具有團隊合作精神。
職位福利：五險一金、績效獎金、年底雙薪、加班補助、交通補助、餐補、定期體檢、帶薪年假
職位亮點：雙休、五險一金、年底雙薪、年終獎金
工作地點
東莞金川二路
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職位發(fā)布者
張綺靜/人事
三日內活躍立即溝通
廣州醫(yī)捷醫(yī)療器械技術服務有限公司廣州醫(yī)捷醫(yī)療器械技術服務有限公司成立于2017年，致力于為醫(yī)療產(chǎn)業(yè)提供專業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌技術開發(fā)、滅菌加工，包裝滅菌過程確認、包裝模擬運輸試驗等服務；同時專注于為國內外醫(yī)療器械企業(yè)提供產(chǎn)品注冊、質量管理體系建立、醫(yī)療器械法規(guī)標準培訓和轉化、創(chuàng)新醫(yī)療器械申報、凈化車間設計與裝修、實驗室設計和裝修等一站式的專業(yè)技術服務。公司通過了TUV SUD的ISO 13485:2016、ISO 11135:2014認證；作為合約滅菌商注冊于美國FDA，目前公司實驗室已通過CMA資質。
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