職位描述
1、查閱文獻、結(jié)合專業(yè)學(xué)科知識解答各類臨床試驗中的醫(yī)學(xué)問題;
2、根據(jù)GCP、公司SOP,設(shè)計制作臨床試驗資料;
3、臨床試驗過程中的醫(yī)學(xué)解釋;
4、完成指定項目的統(tǒng)計分析工作;對其他部門進行統(tǒng)計相關(guān)的支持和指導(dǎo);以確保符合公司的SOP和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)及國家相關(guān)法律法規(guī)的要求。
5、參與臨床研究方案的統(tǒng)計學(xué)設(shè)計,并估算樣本量;審核研究方案和CRF;
6、進行隨機化與編盲;
7、對數(shù)據(jù)管理人員建立數(shù)據(jù)庫以及核查的關(guān)鍵數(shù)據(jù)提出建議;如有必要,可對數(shù)據(jù)核查提出建議;
8、撰寫SAP及變量衍生說明文件;
9、編寫統(tǒng)計分析程序,輸出TLFs;
10、進行數(shù)據(jù)核查,并撰寫統(tǒng)計分析報告;
11、對撰寫臨床總結(jié)報告提供統(tǒng)計支持;
任職要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)或流行病與衛(wèi)生統(tǒng)計學(xué)、公共衛(wèi)生學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷;
2、有臨床一線實習(xí)或工作經(jīng)驗;
3、有統(tǒng)計分析或相關(guān)經(jīng)驗優(yōu)先;
4、專業(yè)學(xué)科知識儲備扎實;
5、較好的英語能力;
6、邏輯思維能力良好;
7、熟練操作文字處理及辦公軟件(WORD/EXCEL/PPT)
接受應(yīng)屆生
職位福利:五險一金、年底雙薪、績效獎金、交通補助、餐補、通訊補助、帶薪年假、高溫補貼