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工作內(nèi)容： 1、負(fù)責(zé)公司醫(yī)藥翻譯項(xiàng)目的派稿，質(zhì)控工作，確保翻譯項(xiàng)目按時、按質(zhì)完成。 2、具有醫(yī)藥注冊文件翻譯的項(xiàng)目經(jīng)理工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉注冊文件流程環(huán)節(jié)及要求。 3、根據(jù)要求進(jìn)行項(xiàng)目的統(tǒng)籌和優(yōu)化，確保上行下效。 4、跟蹤行業(yè)法規(guī)政策變化，及時調(diào)整項(xiàng)目策略，確保注冊文件符合法規(guī)要求。 5、可以獨(dú)立組織、實(shí)施、執(zhí)行翻譯項(xiàng)目。 6、負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。 崗位要求： 1、 需要有醫(yī)藥行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)，以及一定的醫(yī)藥注冊文件項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)。 2、 熟悉國內(nèi)外藥品注冊法規(guī)、流程及技術(shù)指導(dǎo)原則，如中國NMPA、美國FDA、歐盟EMA相關(guān)法規(guī)。 3、 具備優(yōu)秀的組織協(xié)調(diào)、溝通談判和團(tuán)隊(duì)管理能力，能承受工作壓力，具備較強(qiáng)的問題解決能力和應(yīng)變能力。 4、 具備良好的英語讀寫能力，能熟練閱讀和理解英文法規(guī)文件及專業(yè)文獻(xiàn)。 5、 認(rèn)真負(fù)責(zé)、細(xì)致、責(zé)任心強(qiáng)，具有良好的團(tuán)隊(duì)合作意識，并能保質(zhì)按時完成工作內(nèi)容。 職位福利：五險一金、績效獎金、加班補(bǔ)助、帶薪年假、員工旅游、節(jié)日福利、彈性工作、周末雙休