職位描述
微生物檢測(cè)理化檢測(cè)色譜檢測(cè)醫(yī)藥制造化學(xué)原料/化學(xué)制品
1、負(fù)責(zé)微生物實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)規(guī)程的起草和制定;2、嚴(yán)格執(zhí)行微生物檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)負(fù)責(zé)原輔料、包材、中間品、半成品、成品及工藝用水的微生物檢測(cè)，及時(shí)填寫(xiě)檢測(cè)記錄并出具檢測(cè)報(bào)告。
3、管理和維護(hù)微生物檢測(cè)設(shè)備,包括設(shè)備的使用維護(hù)和保養(yǎng)，并填寫(xiě)相關(guān)記錄。
4、菌種的鑒定、接收、保藏、傳代、使用和銷(xiāo)毀并及時(shí)進(jìn)行相應(yīng)的記錄。
5、檢定培養(yǎng)基的配制、滅菌及管理,確保其質(zhì)量微生物檢測(cè)方法學(xué)的適用性確認(rèn)及驗(yàn)證，完成驗(yàn)證方案及驗(yàn)證報(bào)告的撰寫(xiě)。
6、完成上級(jí)安排的其他工作。
任職要求:
1、微生物學(xué)或制藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)專(zhuān)科及以上學(xué)歷，具有3年及以上醫(yī)藥相關(guān)領(lǐng)域工作經(jīng)驗(yàn)。
2、熟練的微生物檢測(cè)方法及方法學(xué)驗(yàn)證的工作經(jīng)驗(yàn)。
3、具有GMP實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn)。
工作地點(diǎn)
濟(jì)南商河縣山東科新藥業(yè)有限公司
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職位發(fā)布者
王靈芝/人事經(jīng)理
立即溝通
山東科新藥業(yè)有限公司山東科新藥業(yè)有限公司位于濟(jì)南市商河縣經(jīng)開(kāi)區(qū)，是山東創(chuàng)新的全資子公司，由集團(tuán)投資6億打造，主要承接集團(tuán)內(nèi)外高端仿制藥和創(chuàng)新藥項(xiàng)目原料藥的中試試產(chǎn)、工藝驗(yàn)證、委托加工及產(chǎn)業(yè)化服務(wù)，作為集團(tuán)的原料藥生產(chǎn)基地，在為集團(tuán)內(nèi)制劑提供原料藥配套的同時(shí)，也為集團(tuán)外的客戶(hù)提供原料藥CDMO/CMO定制化生產(chǎn)及委托生產(chǎn)服務(wù)。科新藥業(yè)原料藥生產(chǎn)基地項(xiàng)目由山東創(chuàng)新投資建設(shè)，一期總投資1億余元，占地46.61畝，總建筑面積15000平方米；二期項(xiàng)目總投資5億余元，占地127畝，總建筑面積48000平方米，建設(shè)10條大規(guī)模GMP生產(chǎn)線(xiàn)，涵蓋降三高、血透、皮膚醫(yī)美、腫瘤等高端原料藥。
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