職位描述
DMDMPDVPCCGCRF臨床試驗臨床數(shù)據(jù)分析CRO衛(wèi)生服務(wù)醫(yī)藥制造醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)：
1.執(zhí)行部門制定的質(zhì)量管理體系和部門SOPs；
2.按照SOPs要求開展項目數(shù)據(jù)管理工作；
3.設(shè)計、撰寫病例報告表（CRF）、數(shù)據(jù)核查計劃（DVP）、數(shù)據(jù)管理計劃（DMP）、CRF填寫指南（CCG）等配套文件及報告；
4.構(gòu)建EDC數(shù)據(jù)庫及UAT測試工作；
5.項目數(shù)據(jù)錄入、數(shù)據(jù)清理等相關(guān)工作；
6.數(shù)據(jù)庫鎖定、解鎖以及再鎖定的工作；
7.數(shù)據(jù)配套文件傳輸工作；
8.項目文檔的整理歸檔工作；
任職要求：
1..對醫(yī)療器械或藥物注冊、臨床試驗相關(guān)法規(guī)指南有一定了解，包括ICH E6及中國地區(qū)的法規(guī)指南的相關(guān)內(nèi)容；
2.對臨床試驗數(shù)據(jù)管理的行業(yè)標準有一定了解，比如：CDSIC、CDASH、SDTM標準；
3.對數(shù)據(jù)管理相關(guān)系統(tǒng)有一定了解，比如Rave/Inform/Trialone以及國內(nèi)主流的EDC數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)。
職位福利：帶薪年假、餐補、節(jié)日福利、五險一金、通訊補助、交通補助
工作地點
北京朝陽區(qū)金長安大廈-C座
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北京水木菁創(chuàng)醫(yī)藥科技有限公司北京水木菁創(chuàng)醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“公司”）是一家專注于為醫(yī)療器械企業(yè)提供專業(yè)臨床研究技術(shù)服務(wù)的合同研究組織（Contract Research Organization，CRO）。公司致力于為客戶提供醫(yī)療器械臨床研究、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析、第三方核查、臨床質(zhì)量管理體系建設(shè)、注冊、醫(yī)學(xué)寫作等專業(yè)化技術(shù)服務(wù)與解決方案，在心腦血管、骨科、眼科、植入、醫(yī)學(xué)影像、手術(shù)導(dǎo)航、口腔等領(lǐng)域具備豐富的項目經(jīng)驗，助力客戶在時間內(nèi)獲得高質(zhì)量的研究成果，為客戶縮短產(chǎn)品上市周期，創(chuàng)造價值。公司擁有眾多來自于國內(nèi)外知名制藥企業(yè)、醫(yī)療器械企業(yè)以及國內(nèi)外知名CRO的專業(yè)人才，平均從業(yè)年限在十年以上，在醫(yī)學(xué)、臨床試驗管理、臨床質(zhì)量管理方面有著扎實的學(xué)術(shù)基礎(chǔ)和豐富的操作經(jīng)驗。
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