職位描述
藥品臨床研究
1、擬定部門sop、管理制度和工作流程，并組織實施；
2、全面負(fù)責(zé)臨床研究項目（包括項目的執(zhí)行情況、質(zhì)量、時間、花費(fèi)和研究者滿意度）；
3、掌握該領(lǐng)域的進(jìn)展情況，積極開拓可利用的資源，加快項目進(jìn)度，保證項目質(zhì)量符合新藥注冊要求；
4、熟悉負(fù)責(zé)的臨床項目方案及相關(guān)執(zhí)行要求，培訓(xùn)和指導(dǎo)項目團(tuán)隊；
5、確保項目預(yù)算的合理應(yīng)用；
6、積極與各中心主要研究者互動，增加研究者的滿意度；
7、指導(dǎo)各項目組的啟動和開題，跟蹤項目的進(jìn)度和質(zhì)量，確保負(fù)責(zé)的臨床試驗項目符合gcp和國家相關(guān)法律、法規(guī)；
8、定期檢查和評估以確保各項目組的研究資料的完整性、準(zhǔn)確性、合規(guī)性（符合各種醫(yī)藥研究的法律法規(guī)和本公司的程序），并在部門例會匯報；
9、負(fù)責(zé)各監(jiān)查部各項目組的協(xié)作，包括成功經(jīng)驗，總結(jié)失敗教訓(xùn)，確定公司現(xiàn)有程序的履行，建立和完善必要的程序。
10、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)各項目組與其他部門的溝通；
11、負(fù)責(zé)部門成員的績效考核和不合格項的檢查和改進(jìn)，并制定不合格項的預(yù)防措施；
12、發(fā)現(xiàn)及培養(yǎng)內(nèi)部人才，參與崗位職責(zé)職位要求外部人才；
13、組織及負(fù)責(zé)培訓(xùn)、組建項目團(tuán)隊；
14、努力成為引導(dǎo)該領(lǐng)域的研究方向的帶頭人
工作地點
北京朝陽區(qū)東十里堡路1號樓1105
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北京麥思迪國際醫(yī)藥科技有限公司北京麥思迪國際醫(yī)藥科技有限公司（Beijing M&D Medical Technology CO.，LTD）由國內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)資深人士發(fā)起，成立于2013年，專業(yè)從事創(chuàng)新藥和仿制藥一站式臨床研究和藥品注冊服務(wù)。服務(wù)范圍覆蓋：新藥臨床方案設(shè)計與研究，藥物Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期臨床研究，藥物警戒，仿制藥一致性評價，數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計，第三方稽查等服務(wù)。麥思迪國際醫(yī)藥公司核心管理團(tuán)隊由國內(nèi)知名企業(yè)精英和美國及日本留學(xué)歸國人員組成，均為醫(yī)學(xué)和藥學(xué)專業(yè)背景，平均具有10年以上藥物研發(fā)和臨床研究操作經(jīng)驗，70%以上為碩士學(xué)歷。麥思迪國際依靠藥物研發(fā)領(lǐng)域內(nèi)的成功運(yùn)作模式和經(jīng)驗，建立了適合中國本地臨床研究管理特點的運(yùn)營模式，擁有符合GCP和ICH-GCP且經(jīng)過多家公司Audit的SOP；采用人性化的管理模式，保證團(tuán)隊的敬業(yè)和穩(wěn)定，為客戶提供高質(zhì)量和快速上市臨床研究服務(wù)。麥思迪國際醫(yī)藥與全國各地百余家臨床單位建立良好的合作關(guān)系，合作的臨床試驗GCP專業(yè)機(jī)構(gòu)超過80余個，覆蓋32個城市；同時與眾多臨床專家建立長期合作關(guān)系，為客戶提供專業(yè)的臨床操作咨詢，7.22后已經(jīng)有若干個項目通過CFDI核查。麥思迪依靠過硬的服務(wù)質(zhì)量，贏得來客戶廣泛贊譽(yù)，客戶遍布全國，均為上市公司或者知名藥企。企業(yè)宗旨：認(rèn)真負(fù)責(zé)，專業(yè)服務(wù)，質(zhì)量***，嚴(yán)格執(zhí)行企業(yè)愿景：讓醫(yī)學(xué)與藥學(xué)完美結(jié)合，做中國高質(zhì)量臨床服務(wù)的踐行者
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