崗位職責(zé):
1、在質(zhì)量管理部經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下,按照物料的檢驗(yàn)規(guī)程、驗(yàn)收規(guī)程對(duì)企業(yè)的物料進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)收,并根據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)被檢驗(yàn)物做出判斷結(jié)論,填寫(xiě)質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告及檢驗(yàn)記錄或驗(yàn)收記錄。
2、檢驗(yàn):根據(jù)檢驗(yàn)文件和操作規(guī)程的規(guī)定,對(duì)物料(硅水凝膠、PMMA、包裝材料、純化水及化學(xué)試劑)、所有半成品(含中間體)和成品純化水、環(huán)境進(jìn)行取樣檢驗(yàn),同時(shí)填寫(xiě)檢驗(yàn)記錄,并根據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)被檢驗(yàn)物做出判斷。
3、配制檢驗(yàn)用試劑、試液:根據(jù)操作規(guī)程對(duì)試驗(yàn)過(guò)程中需用的試劑、試液進(jìn)行準(zhǔn)確配制,保證檢驗(yàn)按期完成。
4、配制培養(yǎng)基:根據(jù)操作規(guī)程,對(duì)檢驗(yàn)所用培養(yǎng)基進(jìn)行準(zhǔn)確配制,消毒滅菌,保證檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確可靠。
5、清潔及保養(yǎng)儀器、設(shè)備:根據(jù)儀器操作規(guī)程,在檢驗(yàn)過(guò)程中,正確使用儀器,儀器使用及時(shí)清潔,并對(duì)指定負(fù)責(zé)的儀器進(jìn)行保養(yǎng)、保證檢驗(yàn)用器具,設(shè)備處于隨時(shí)可用的完好狀態(tài)。
6、實(shí)驗(yàn)室清潔衛(wèi)生:根據(jù)衛(wèi)生清潔規(guī)程,定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行清潔,使工作環(huán)境干凈、整齊。試劑碼放整齊有序,標(biāo)識(shí)齊全、清楚。以保證儀器性能達(dá)到使用標(biāo)準(zhǔn)。
7、根據(jù)檢驗(yàn)儀器管理、參加所用儀器的驗(yàn)收與驗(yàn)證工作,確保儀器性能達(dá)到使用標(biāo)準(zhǔn)。
8、參與建立檢驗(yàn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),與相關(guān)部門(mén)的相關(guān)崗位保持單據(jù)、報(bào)告等的快速傳遞和交接。
9、按照公司有關(guān)安全防護(hù)的要求,做好工作過(guò)程中的防護(hù)。
10、留樣:依據(jù)《留樣及留樣樣品復(fù)驗(yàn)管理制度》對(duì)檢驗(yàn)或驗(yàn)收合格的物料和檢驗(yàn)合格的成品進(jìn)行留樣。
任職要求:
1、專(zhuān)科及其以上,擁有醫(yī)療器械相關(guān)行業(yè)3年以上的檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉醫(yī)療器械行業(yè)法律法規(guī),熟悉理化檢測(cè)和生測(cè)等檢驗(yàn)項(xiàng)目。
2、有醫(yī)用光學(xué)器具/眼科光學(xué)儀器從業(yè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。