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崗位職責(zé)：

1. 工藝設(shè)計(jì)與優(yōu)化 - 根據(jù)隱形眼鏡材料特性（如硅水凝膠）及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，主導(dǎo)成型工藝（模壓）及后處理流程（清洗、消毒、包裝）的開發(fā)與設(shè)計(jì)。 - 調(diào)試生產(chǎn)設(shè)備參數(shù)（溫度、壓力、固化時(shí)間等），優(yōu)化工藝流程，提升生產(chǎn)效率，降低廢品率，確保鏡片光學(xué)性能（透氧性、屈光度）及物理性能達(dá)標(biāo)。 2. 生產(chǎn)過(guò)程管控 - 制定并完善生產(chǎn)工藝標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范（SOP），監(jiān)控各環(huán)節(jié)執(zhí)行情況，實(shí)時(shí)跟蹤關(guān)鍵指標(biāo)（尺寸公差、表面粗糙度），預(yù)防工藝偏差。 - 快速響應(yīng)生產(chǎn)異常（鏡片破損、度數(shù)偏差、雜質(zhì)殘留等），分析根本原因，制定解決方案并驗(yàn)證效果。 3. 設(shè)備與工裝協(xié)同 - 協(xié)助設(shè)備工程師優(yōu)化生產(chǎn)設(shè)備（大氣電漿、注膠壓合、光固、水化等）的工藝適配性，提出自動(dòng)化改造或參數(shù)調(diào)整需求。 - 參與模具、夾具等工裝的設(shè)計(jì)、選型與驗(yàn)證，確保其精度滿足鏡片生產(chǎn)要求。 4. 質(zhì)量與合規(guī)管理 - 依據(jù)NMPA、FDA、GB/T 42061等法規(guī)及ISO 11980行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定工藝質(zhì)量控制方案（滅菌效果驗(yàn)證、生物相容性測(cè)試）。 - 協(xié)同質(zhì)檢部門完成半成品及成品的工藝檢測(cè)（透氧率、含水量、表面潔凈度），推動(dòng)工藝持續(xù)改進(jìn)。 5. 法規(guī)與安全執(zhí)行 - 跟蹤隱形眼鏡生產(chǎn)法規(guī)動(dòng)態(tài)（材料安全要求、潔凈車間標(biāo)準(zhǔn)），組織工藝驗(yàn)證（滅菌、清潔），確保符合GMP規(guī)范。 - 識(shí)別生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)（化學(xué)試劑使用、高溫操作），制定安全防護(hù)措施，保障生產(chǎn)環(huán)境合規(guī)。 6. 跨部門協(xié)作與創(chuàng)新:對(duì)接研發(fā)團(tuán)隊(duì)完成新產(chǎn)品工藝轉(zhuǎn)化，提供生產(chǎn)可行性建議；協(xié)同供應(yīng)鏈優(yōu)化原材料采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)。 7. 文檔與培訓(xùn)管理:編寫工藝流程圖、SOP、驗(yàn)證報(bào)告等技術(shù)文檔，配合內(nèi)審及監(jiān)管機(jī)構(gòu)檢查。

任職資格：

1、本科及以上學(xué)歷，高分子材料、化學(xué)工程、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械制造等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。 2、 經(jīng)驗(yàn)：3年以上隱形眼鏡或醫(yī)療器械生產(chǎn)工藝工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉接觸鏡生產(chǎn)全流程者優(yōu)先。 3、 技能：掌握模壓等成型工藝，熟悉GMP規(guī)范及ISO 13485體系，具備設(shè)備調(diào)試與數(shù)據(jù)分析能力。 4、素養(yǎng)：嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，具備跨部門協(xié)作能力，適應(yīng)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)問(wèn)題快速響應(yīng)，可接受短期出差。