職位描述:
1、 需5年以上藥品質(zhì)量研究、分析方法開發(fā)與驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn),有ADC、N糖等新型化合物分析經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
2、熟悉GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)GLP、ICH指導(dǎo)原則等;
3、了解各國藥典(如中國藥典ChP、美國藥典USP、歐洲藥典EP)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
4、精通分析儀器操作:質(zhì)譜或高分辨質(zhì)譜、 HPLC/UPLC、GC等;
5、掌握分析方法開發(fā)與驗(yàn)證。
任職要求:
1、藥學(xué)、藥物分析、化學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。