職位描述
醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO認證FDA認證醫(yī)療檢測醫(yī)療設備/器械
崗位基本要求：
1、本科及以上學歷；英語4級以上；
2、至少3年以上三類植入醫(yī)療器械相關工作經(jīng)驗；具有較強的質(zhì)量體系知識和技能；
3、熟悉ISO13485質(zhì)量管理體系和其他醫(yī)療器械質(zhì)量標準的要求和實施方法；
4、熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗工作，有無菌、植入、眼科類醫(yī)療器械經(jīng)驗者優(yōu)先；
5、良好的團隊合作和協(xié)調(diào)能力；
6、擁有在生產(chǎn)環(huán)境下運行SPC、FMEA、PPAP等質(zhì)量工具的經(jīng)驗、眼科類醫(yī)療器械優(yōu)先；
崗位職責：
1、負責協(xié)調(diào)三類植入醫(yī)療器械公司體系運營，并及時處理和匯總異常；
2、負責主導不合格率工單記錄和放行記錄審核工作
3、負責統(tǒng)籌協(xié)調(diào)公司供方審核、庫存管理、設備維護、內(nèi)部審計等工作
4、負責配合公司工藝驗證，參與編制方案、報告和數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析
5、參與公司生產(chǎn)過程質(zhì)量控制，數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析等
工作地點
錢塘區(qū)杭州醫(yī)藥港小鎮(zhèn)和達藥谷·加速器三期
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麥得科科技有限公司麥得科科技有限公司專注于眼科醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，是一家集創(chuàng)新科技于一身的企業(yè)。公司總部位于中國杭州醫(yī)藥港，同時在美國歐文設有全資子公司Medennium Inc。后者主要負責相關產(chǎn)品的研發(fā)工作以及全球市場的開拓。麥得科科技有限公司掌握著全球領先的智能調(diào)光變色白內(nèi)障人工晶體和近視屈光晶體的專利技術。麥得科公司擁有一支實力雄厚的技術研發(fā)團隊，配備完善的質(zhì)量控制體系，并提供多樣化且全面的產(chǎn)品線。其產(chǎn)品暢銷全球，包括中國、美國、韓國、馬來西亞、印度以及歐洲和中東等國家和地區(qū)，贏得了醫(yī)生和患者的廣泛贊譽。目前，我們的產(chǎn)品線主要涵蓋了白內(nèi)障、屈光不正、干眼癥以及青少年兒童近視防控等眼科疾病領域。公司致力于提升人類在生命各個階段的視覺體驗，專注于研發(fā)和生產(chǎn)高品質(zhì)且價格合理的創(chuàng)新眼科器械。我們的目標是為眼科醫(yī)生和患者提供卓越的產(chǎn)品服務與體驗，從而推動全球眼科醫(yī)療器械行業(yè)的進步。
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