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更新于 9月19日

質(zhì)檢QA

3000-6000元·14薪
  • 淄博高青縣
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QAQA檢驗
崗位職責:
1、負責組織質(zhì)量文件的編寫、更改和定期評審,并負責質(zhì)量體系文件的管理。對受控文件進行更改,并動態(tài)記錄。
2、負責質(zhì)量體系記錄的發(fā)放、審核歸檔和管理。
3、負責生產(chǎn)現(xiàn)場各崗位、工序的質(zhì)量關(guān)鍵控制點的檢查、個人衛(wèi)生情況及工藝衛(wèi)生情況的監(jiān)督檢查。
4、監(jiān)督檢查各工序清場工作,簽發(fā)各工序清場合格證,確認各種狀態(tài)牌的準確掛放。
5、負責生產(chǎn)相關(guān)記錄檢查復(fù)核,確保各崗位操作人員及時、準確、真實地填寫生產(chǎn)記錄。
6、根據(jù)批生產(chǎn)指令、批包裝指令,復(fù)核物料、中間產(chǎn)品的領(lǐng)用和使用以及退庫情況,監(jiān)督生產(chǎn)現(xiàn)場的包材銷毀工作。
7、參與對車間生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量問題及偏差的調(diào)查工作,發(fā)生與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)異常情況時及時向直屬上級報告
8、與糾正與預(yù)防措施的跟蹤、不合格品的跟蹤處理。
9、監(jiān)督檢查生產(chǎn)車間對中間產(chǎn)品的管理工作。
10、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

崗位要求:
具有一定的質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,責任心強能堅持原則;通過質(zhì)量管理培訓(xùn)并經(jīng)考核合格,熟悉并掌握相關(guān)GMP規(guī)范;能夠勝任與質(zhì)量管理相關(guān)工作。
職位福利:五險一金、通訊補助、帶薪年假、餐補、交通補助、房補、創(chuàng)業(yè)公司

工作地點

淄博高青縣漢肽生物醫(yī)藥集團有限公司

職位發(fā)布者

張女士/人事主管

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo漢肽生物醫(yī)藥集團有限公司
山東漢肽生物醫(yī)藥有限公司是一家專注于生物多肽藥物開發(fā)的高技術(shù)企業(yè),主要從事于新型基因重組多肽藥物的設(shè)計、生產(chǎn)和銷售,主要研發(fā)基地在山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院。公司擁有以海歸及國內(nèi)領(lǐng)軍人物組成的一流研發(fā)團隊,并與國內(nèi)外知名高校展開了實質(zhì)性的技術(shù)合作,擁有2000平方米的研發(fā)基地,現(xiàn)搭建完成了基因編輯、酶工程、多肽高通量合成及質(zhì)量管理與控制實驗室。以活性多肽的設(shè)計合成為基礎(chǔ),結(jié)合先進的合成生物學(xué)技術(shù),實現(xiàn)基因重組多肽藥物及新型抗體藥物研發(fā)和生產(chǎn)。致力于針對糖尿病、腫瘤、心血管疾病、耐藥菌感染等重大疾病藥物的研發(fā)。公司多肽研發(fā)事業(yè)部在研的項目有通過提高自身免疫力抗癌的小分子多肽Sting激活劑,同時還有靶向殺死腫瘤細胞的新型抗癌-多肽放射性元素復(fù)合物等一類新藥候選藥物;通過多年的積累,公司目前已擁有20多個一線多肽藥物的成熟生產(chǎn)工藝,特利加壓素及其注射液即將遞交新藥注冊申請,齊考諾肽和利那洛肽即將申報臨床申請;公司同時也開發(fā)了30種美容肽原料生產(chǎn)工藝,為進軍“輕醫(yī)美”市場做好了準備;生物研發(fā)事業(yè)部搭建了重組多肽藥物研發(fā)平臺和新型抗腫瘤藥物篩選平臺。已經(jīng)開發(fā)出聚谷氨酸和解酒菌發(fā)酵工藝,另有GLP-1類似物項目已經(jīng)完成菌種的篩選,正進行發(fā)酵工藝篩選,生物發(fā)酵產(chǎn)品基地已簽約在江蘇東海高新區(qū)落地。公司目前已申請8件發(fā)明專利。
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