職位描述
液體制劑注射制劑化學藥生物藥仿制藥
崗位職責：
1、負責制劑項目立項及研發(fā)，保證項目進度有效推進。
2、對項目全面分析，評估項目難點和關(guān)鍵點，負責項目立項報告，研究方案。項目計劃的制訂。
3、能夠獨立完成制劑研發(fā)從實驗室小試研究到中試生產(chǎn)及注冊生產(chǎn)和轉(zhuǎn)移工作。
4、負責項目研究過程中所有原始記錄的完整性及總結(jié)報告和申報資料的撰寫。
5、熟悉注冊法規(guī)及相關(guān)指導原則，解決項目研究過程中遇到的難題，對產(chǎn)品開發(fā)過程的科學性和合規(guī)性負責。
任職要求：
1、本科及以上學歷，藥物制劑獨立研發(fā)工作經(jīng)驗至少7年以上相關(guān)工作經(jīng)驗。同時具體獨立開展至少2個以上項目的能力。
2、熟悉口服固體制、液體，注射劑等相關(guān)生產(chǎn)工藝及生產(chǎn)設(shè)備，具備有3個以上獨立開發(fā)和項目申報工作經(jīng)歷。
3、具有較強的分析能力，具有優(yōu)秀的團隊協(xié)作能力。能夠推進研發(fā)工作。
4、責任心強，具有良好的溝通能力及自我驅(qū)動力，可承受一定的工作壓力
工作地點
合肥蜀山區(qū)安徽杰璽醫(yī)藥有限公司
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職位發(fā)布者
托亞/HRM
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安徽杰璽醫(yī)藥有限公司杰璽醫(yī)藥以患者獲益為中心，以自主研發(fā)為本，致力于創(chuàng)新藥和高難度仿制藥品的研發(fā)、生產(chǎn)及專業(yè)化推廣，始終不渝地關(guān)注滿足醫(yī)療需求。公司成立于2019年，總部位于安徽省合肥市，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的綜合性制藥企業(yè)，重點關(guān)注心血管、抗感染、消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)等疾病治療領(lǐng)域。公司堅持自主研發(fā)為本的思路，培養(yǎng)和引進高層次技術(shù)人才，在北京與合肥研發(fā)中心分別建有高素質(zhì)的研發(fā)隊伍。北京研發(fā)中心主要開展創(chuàng)新藥和原料藥的研發(fā)工作，創(chuàng)新藥研發(fā)聚焦于抗菌新藥的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)，特別是針對ESKAPE等耐藥菌，開發(fā)新機制、新靶點藥物；原料藥研發(fā)聚焦于高難度仿制藥原料藥的合成工藝研發(fā)。合肥研發(fā)中心現(xiàn)有員工80余人，其中博士3人、碩士5人，高級工程師3人，其余員工均為本科以上學歷，設(shè)有原料藥研究中心、分析測試中心，擁有一流實驗設(shè)備儀器和完善管理體系，具有獨立的研發(fā)能力，建立了多相釋藥系統(tǒng)、緩控釋制劑、兒童用藥、結(jié)腸定位、吸入制劑、透皮給藥等技術(shù)平臺，開發(fā)產(chǎn)品涵蓋所有主流劑型，與沈陽藥科大學、安徽中醫(yī)藥大學等國內(nèi)科研院校具有深入合作交流。杰璽醫(yī)藥以臨床獲益為中心，依托卓越的研發(fā)創(chuàng)新能力，重點打造心腦血管、神內(nèi)、感染、呼吸和消化等領(lǐng)域產(chǎn)品集群，已獲批仿制藥品種11個,其中心血管領(lǐng)域的重點產(chǎn)品琥珀酸美托洛爾緩釋片、單硝酸異山梨酯緩釋膠囊已中選國家集采。公司已建立覆蓋全國的招商網(wǎng)絡，通過豐富的產(chǎn)品體系、專業(yè)化的營銷團隊、良好的終端掌控能力和貼心周到的營銷服務，與客戶攜手共贏。未來，公司堅持“正直、勤奮、謙虛、凝聚、創(chuàng)新、共享”的核心價值觀，以“為了人類的健康和希望”為使命，研制出更多的新藥、好藥，造福更多的患者。
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