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更新于 4月11日

臨床事務(wù)協(xié)調(diào)員

8000-12000元·13薪
  • 上海嘉定區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

腫瘤研究GCP證書
崗位職責(zé): 1、根據(jù)研究項目協(xié)助研究者完成受試者篩選、入組隨訪等工作,包括篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實驗室檢查、獲取檢查結(jié)果等; 2、協(xié)助研究者完成項目各個階段的文檔收集、整理歸檔; 3、完成系統(tǒng)數(shù)據(jù)錄入,確保受試者數(shù)據(jù)錄入完整性; 4、協(xié)助PM/CRA的現(xiàn)場監(jiān)查,提前準(zhǔn)備相關(guān)文檔供CRA監(jiān)查,及時全面地向 CRA匯報研究中心進展情況; 5、協(xié)助及時完成SAE及SUSAR等相關(guān)安全報告。 任職要求: 1、本科及以上學(xué)歷,護理學(xué)、藥學(xué)類、臨床類相關(guān)專業(yè),有GCP證書; 2、至少1年腫瘤項目相關(guān)CRC工作經(jīng)驗; 3、腫瘤項目,需要較強的責(zé)任心,溝通協(xié)調(diào)能力,團隊合作精神; 4、能承受工作壓力,具備較強的責(zé)任心及自驅(qū)力,關(guān)注工作細節(jié)。

工作地點

上海嘉定區(qū)翔樂路28號4號樓2層

職位發(fā)布者

張女士/人力資源

剛剛活躍
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公司Logo上海君賽生物科技有限公司
上海君賽生物科技有限公司成立于2019年,致力于腫瘤浸潤淋巴細胞(TIL)創(chuàng)新療法與新藥開發(fā),是國內(nèi)TIL療法領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè),通過國家高新技術(shù)企業(yè)及上海市專精特新中小企業(yè)認(rèn)定,并入選科技部顛覆性技術(shù)項目儲備庫。公司已建立國際領(lǐng)先的DeepTIL?細胞富集擴增及NovaGMP?基因修飾技術(shù)平臺,顛覆性解決TIL療法關(guān)鍵共性問題,實現(xiàn)TIL細胞“養(yǎng)得出、養(yǎng)得好、用得起、用得順”的多層次目標(biāo),并據(jù)此開發(fā)一系列全球領(lǐng)先的天然TIL與基因修飾TIL新藥管線?;颊逿IL細胞培養(yǎng)無需滋養(yǎng)細胞,臨床應(yīng)用無需接受高強度清淋化療預(yù)處理,無需聯(lián)用任何劑量的IL-2,在普通病房即可完成治療,大幅提高TIL療法的安全性及可及性。公司已建成3000㎡高標(biāo)準(zhǔn)硬件平臺,含2000㎡GMP級生產(chǎn)車間與質(zhì)控實驗室,并自主建立GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝規(guī)程與質(zhì)量管理體系;同時,公司正在分期建設(shè)~16000㎡的商業(yè)化生產(chǎn)基地,以滿足更多TIL產(chǎn)品管線的臨床試驗及商業(yè)化生產(chǎn)。已完成多輪融資,融資額近5.5億元,由元禾原點、凱泰、復(fù)容、冪方、懷格、元生創(chuàng)投等國內(nèi)知名生物醫(yī)藥基金投資。核心技術(shù)已布局30余項中國發(fā)明專利及國際PCT,獲得8項國家級、上海市專項課題資助。創(chuàng)始人金華君博士,科技部科技創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才、上海市優(yōu)秀技術(shù)帶頭人,擁有稀缺的產(chǎn)學(xué)研醫(yī)跨界背景和資深的腫瘤生物治療開發(fā)經(jīng)驗,開發(fā)了全球首個無需清淋、無需IL-2注射的TIL新藥品種、全球首創(chuàng)非病毒載體基因修飾TIL療法、國內(nèi)首個非病毒載體CAR-T細胞新藥品種及全球首個自表達抗體的CAR-T細胞治療技術(shù)。核心團隊擁有豐富的細胞治療研發(fā)、CMC、臨床及商業(yè)化經(jīng)驗,兩位VP分別負責(zé)了國內(nèi)首款及第二款CAR-T藥物的臨床與商業(yè)化及CMC與供應(yīng)鏈管理。目前公司正加速推進在研TIL新藥的臨床試驗,爭取使國內(nèi)自主原研的TIL療法早日上市,惠及廣大癌癥患者。
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