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1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)工作，涉及與檢驗(yàn)所、藥監(jiān)局、審評(píng)中心等機(jī)構(gòu)的溝通和協(xié)調(diào)，以確保注冊(cè)申請(qǐng)的順利進(jìn)行。 2、制定并執(zhí)行公司的產(chǎn)品注冊(cè)策略，包括組織規(guī)劃、產(chǎn)品注冊(cè)路徑的策劃、注冊(cè)項(xiàng)目的規(guī)劃和管理等。 3、向公司技術(shù)部門提高醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)支持、協(xié)助編寫產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書等。 4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)資料（如技術(shù)文件、產(chǎn)品說明書、綜述資料等）的編寫、審核和修改，確保所提交的文件符合國(guó)家和行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)。 5、監(jiān)督和跟進(jìn)注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)度，協(xié)調(diào)公司內(nèi)部各部門，如研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量等，以確保產(chǎn)品注冊(cè)或認(rèn)證過程中的問題得到及時(shí)解決，確保所有申請(qǐng)按照預(yù)定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)提交并得到審核。 6、負(fù)責(zé)管理好自己的團(tuán)隊(duì)，協(xié)調(diào)好各部門的事情，監(jiān)督、指導(dǎo)好部門員工的工作，制定工作計(jì)劃及相關(guān)培訓(xùn)計(jì)劃，按照計(jì)劃進(jìn)行實(shí)施，關(guān)鍵過程的控制。

1、 教育背景：大學(xué)本科以上學(xué)歷或相當(dāng)學(xué)力； 2、 專業(yè)知識(shí): 藥學(xué)相關(guān) 3、工作經(jīng)歷與經(jīng)驗(yàn):3年以上醫(yī)療器械設(shè)備產(chǎn)品注冊(cè)的工作經(jīng)驗(yàn)。