職位描述
生產(chǎn)主任新藥生產(chǎn)管理質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證執(zhí)業(yè)藥師B證藥品持有人醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1、全面負(fù)責(zé)監(jiān)管藥品生產(chǎn)公司，對(duì)藥品生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)、設(shè)備與工藝、生產(chǎn)安全等工作；控制產(chǎn)品成本及產(chǎn)品質(zhì)量；
2．對(duì)公司產(chǎn)品生產(chǎn)工作負(fù)主要責(zé)任，建立健全的生產(chǎn)管理體系，并對(duì)該體系進(jìn)行監(jiān)控，確保其有效運(yùn)作。
3．對(duì)生產(chǎn)企業(yè)行使監(jiān)督GMP執(zhí)行的權(quán)力，并對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)監(jiān)管負(fù)責(zé)。
4．負(fù)責(zé)組織實(shí)施公司的GMP等認(rèn)證工作及全面質(zhì)量管理工作，對(duì)各項(xiàng)認(rèn)證工作的實(shí)施負(fù)全面責(zé)任；
5、制定、完善有關(guān)生產(chǎn)、設(shè)備、倉(cāng)庫(kù)、工藝、現(xiàn)場(chǎng)管理等制度規(guī)章和流程制定；
崗位要求：
1、藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科學(xué)歷（或中級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或執(zhí)業(yè)藥師資格）
2、具有至少五年從事注射劑藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少三年以上的注射劑藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，一年以上企業(yè)生產(chǎn)負(fù)責(zé)人經(jīng)歷。從事過(guò)注射劑、粉針等無(wú)菌制劑、固體制劑、原料藥的質(zhì)量管理；
3、熟悉國(guó)內(nèi)外藥品生產(chǎn)GMP，熟悉藥品持有人變更工作者優(yōu)先；
4、良好的敬業(yè)精神和職業(yè)道德操守，有很強(qiáng)的責(zé)任心、包容心、執(zhí)行力強(qiáng)。
職位福利：餐補(bǔ)、節(jié)日福利、帶薪年假、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、五險(xiǎn)一金、周末雙休、年終獎(jiǎng)
工作地點(diǎn)
長(zhǎng)沙岳麓區(qū)五礦·麓谷科技產(chǎn)業(yè)園B5棟602室
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職位發(fā)布者
賀思/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
湖南先賽生物科技有限公司先賽生物科技有限公司，是一家致力于腦科學(xué)創(chuàng)新的企業(yè)，主要從事疾病早期診斷、便捷診斷產(chǎn)品的研發(fā)，在上海張江、長(zhǎng)沙麓谷均有研發(fā)實(shí)驗(yàn)室。公司聚集了一批優(yōu)秀科學(xué)家，自2011年起專(zhuān)注于阿爾茨海默癥（即老年癡呆癥）基礎(chǔ)研究，并與中南大學(xué)湘雅醫(yī)院、國(guó)家老年疾病臨床研究中心共同承擔(dān)建設(shè)了認(rèn)知障礙湖南省工程研究中心，深耕于臨床所需的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)，面向國(guó)家重大戰(zhàn)略任務(wù)和重點(diǎn)工程建設(shè)需求，開(kāi)展技術(shù)創(chuàng)新與成果轉(zhuǎn)化研究。目前公司已擁有蛋白組學(xué)、基因組學(xué)、合成生物學(xué)三大平臺(tái)，在腦部疾病專(zhuān)業(yè)抗體篩選、生物改造及應(yīng)用研究領(lǐng)域處于全球領(lǐng)先。公司正逐步成為具有較強(qiáng)研究開(kāi)發(fā)和綜合實(shí)力的研究開(kāi)發(fā)實(shí)體，發(fā)揮了科研與產(chǎn)業(yè)之間的橋梁和紐帶作用。通過(guò)利用合成生物技術(shù)進(jìn)行成果轉(zhuǎn)化，完成了全球少有的從機(jī)理機(jī)制創(chuàng)新，到生物標(biāo)志物篩選與組合、序列設(shè)計(jì)、工藝、小儀器/裝置等全方位立體的技術(shù)創(chuàng)新，底層關(guān)鍵原料均為自研自制自主改造。先賽生物正持續(xù)不斷地為規(guī)模化生產(chǎn)提供成熟的先進(jìn)技術(shù)、工藝及其技術(shù)產(chǎn)品，具備極高的創(chuàng)新屬性的阿爾茨海默早期診斷試劑盒歷經(jīng)十余年打磨，即將上市，同時(shí)后續(xù)公司腦梗、心梗等早期診斷產(chǎn)品已擁有家庭化自測(cè)樣品。公司正努力在全球腦科學(xué)及血管類(lèi)疾病的創(chuàng)新診斷等前沿領(lǐng)域逐步填補(bǔ)技術(shù)空白，為中國(guó)科研在世界的畫(huà)卷添上濃重一筆。
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